Evaluación del desempeño de un dispositivo de monitoreo remoto de pacientes
Evaluación del desempeño de un dispositivo de monitoreo remoto de pacientes para medir la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, la postura y el nivel de actividad
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado y fechado por el sujeto o representante legalmente autorizado (LAR)
- Macho o hembra de cualquier raza
- 18-50 años de edad, inclusive
- Voluntad de tener dispositivos de estudio conectados durante la participación en el estudio
- Voluntad de participar en todos los aspectos del estudio.
- Capacidad para caminar sin ayuda humana o ayudas para caminar (p. bastón o andador), en opinión del investigador
Criterio de exclusión:
- El sujeto no puede dar su consentimiento informado
- Menores de 18 años o mayores de 50 años
- Marcapasos o desfibrilador implantado
- Diagnóstico de fibrilación auricular según lo informado por el sujeto
- Ingreso hospitalario actual
- Antecedentes de ingreso hospitalario o de un procedimiento quirúrgico en los 60 días anteriores a la inscripción en el estudio
- Cualquier contraindicación a las técnicas de reposicionamiento específicas del protocolo (p. girando sobre el lado derecho o izquierdo o acostado en posición supina)
- El sujeto femenino está embarazada y/o amamantando según lo informado por el sujeto
- Se considera que el sujeto tiene obesidad mórbida (definido como IMC > 39,5)
- El sujeto toma algún medicamento, en opinión del investigador, que podría afectar la respuesta del corazón durante la breve sesión de ejercicio.
- Una afección médica o de otro tipo concurrente grave, en opinión del investigador, que podría afectar el cumplimiento del protocolo o la seguridad del sujeto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: El día de la inscripción hasta la finalización de la visita de estudio única
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No se realizarán visitas de seguimiento.
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El día de la inscripción hasta la finalización de la visita de estudio única
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Precisión del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: El día de la inscripción hasta la finalización de la visita de estudio única
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No se realizarán visitas de seguimiento.
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El día de la inscripción hasta la finalización de la visita de estudio única
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Precisión de la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: El día de la inscripción hasta la finalización de la visita de estudio única
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No se realizarán visitas de seguimiento.
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El día de la inscripción hasta la finalización de la visita de estudio única
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Precisión de la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: El día de la inscripción hasta la finalización de la visita de estudio única
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No se realizarán visitas de seguimiento.
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El día de la inscripción hasta la finalización de la visita de estudio única
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Actividad
Periodo de tiempo: El día de la inscripción hasta la finalización de la visita de estudio única
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La actividad se clasificará como acostado, erguido, caminando o corriendo.
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El día de la inscripción hasta la finalización de la visita de estudio única
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Orientación del cuerpo (posición)
Periodo de tiempo: El día de la inscripción hasta la finalización de la visita de estudio única
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La orientación del cuerpo (posición) si está acostado horizontalmente se clasificará como mirando hacia la derecha, mirando hacia la izquierda, mirando hacia abajo (boca abajo) o mirando hacia arriba (boca arriba).
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El día de la inscripción hasta la finalización de la visita de estudio única
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: William Whang, MD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- COVMOPO0517
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