Andamios de colágeno cargados con HUCMSC para mejorar la función eréctil en hombres con diabetes

Criterios de inclusión:

1. diabetes tipo 1 o 2, glucosa en sangre bien controlada, no eficaz con PDE-5i oral;
2. tener una pareja constante que esté dispuesta a participar en actividades sexuales más de dos veces al mes durante el estudio;
3. hombres de 20 a 65 años;
4. la puntuación IIEF-5 es inferior a 16;
5. insuficiencia arterial peneana o fuga venosa (doppler): PSV <25 cm/seg, o PSV >25 cm/seg, EDV>5cm/seg, RI<0,75;
6. HbA1c está entre 6,5% 10%;
7. exploración física sin alteraciones;
8. quién está dispuesto a dar su consentimiento para participar en el seguimiento del estudio;
9. dispuesto a limitar el consumo de alcohol eliminar el uso de drogas recreativas para encuentros sexuales.

Criterio de exclusión:

1. enfermedad cardiovascular grave (angina, arritmia, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular), insuficiencia renal, insuficiencia respiratoria; antecedentes de malignidad;
2. positivo para la prueba de sífilis del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), virus de la hepatitis B (VHB), virus de la hepatitis C (VHC);
3. El nivel de testosterona es inferior a 200 ng/dl;
4. AST/ALT en suero >3*límite superior de la normalidad o creatinina >1,5*límite superior de la normalidad;
5. Exhibición de HbA1c superior al 10%;
6. a juicio del investigador, con significado clínico de anomalías del pene, o ha recibido cirugía de implantación de prótesis de pene;
7. la pareja del paciente está tratando de concebir durante el período de prueba;
8. exposición a cualquier fármaco o procedimiento en investigación dentro de 1 mes antes del ingreso al estudio o inscrito en un estudio concurrente que puede confundir los resultados de este estudio;
9. no quiere y/o no puede dar su consentimiento informado por escrito.