Estudio para evaluar la seguridad de ALLO-ASC-DFU en sujetos con epidermólisis ampollosa distrófica

Criterios de inclusión:

1. Edad: 10~60
2. Diagnosticado con Epidermolisis Bullosa Distrófica basado en prueba de inmunofluorescencia.
3. Lesión ampollosa de la piel de más de 10 cm ^ 2
4. Prueba negativa para la prueba de embarazo de β-HCG en suero en la selección, si el sujeto es fértil
5. Un sujeto que está dispuesto a seguir el protocolo y dar un consentimiento informado sobre la selección, dado que se proporciona la información con respecto al ensayo clínico.

Criterio de exclusión:

1. Un sujeto con antecedentes de carcinoma epidermoide dentro de un año desde la selección.
2. Un sujeto que requiere antibióticos debido a una infección bacteriana en la piel.
3. Un sujeto que recibió una dosis de esteroides orales, más de 0,5 mg/kg al día para sujetos menores de 18 años, o más de 20 mg en 2 semanas para sujetos mayores de 18 años, dentro de los 30 días anteriores a la selección.
4. Un sujeto tratado con radioterapia o inmunosupresores, dentro de los 30 días anteriores a la selección.
5. Un sujeto tratado con esteroides localmente, dentro de los 30 días anteriores a la selección.
6. Un sujeto con 2 veces el valor máximo estandarizado de ALT, AST, ALP, bilirrubina, proteína total
7. Un sujeto con 2 veces el valor máximo estandarizado de BUN, Creatinina
8. Un sujeto con Albúmina por debajo de 2,0 g/dL.
9. Un sujeto con Hemoglobina por debajo de 6 g/dL (anémico).
10. Un sujeto con respuesta alérgica a la proteína de origen bovino y al pegamento de fibrina.
11. Un sujeto al que se le administraron agentes biológicos o terapia celular, dentro de los 30 días anteriores a la selección.
12. Un sujeto al que se le administró tratamiento con células madre por vía intravenosa o subcutánea en la herida objetivo, antes del ensayo
13. Un sujeto que se inscribió en otro ensayo clínico, dentro de los 30 días anteriores a la selección
14. Sujeto con enfermedad grave que pueda afectar al ensayo clínico.
15. Sujeto embarazada o en período de lactancia.
16. Un sujeto con antecedentes de abuso de drogas dentro de 1 año de importancia clínica
17. Un sujeto que no puede proceder de acuerdo con el protocolo.