Recolección de muestras de pacientes con cáncer no hematológico para su uso en el desarrollo de un ensayo de biopsia líquida
Recolección de muestras de tejido y sangre total de pacientes diagnosticados con cáncer no hematológico para su uso en el desarrollo de un ensayo de biopsia líquida no invasivo para determinar el perfil genómico del tumor en el ADN tumoral libre de células circulante
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Graham McLennan
- Número de teléfono: (858) 202-9162
- Correo electrónico: gmclennan@sequenom.com
Ubicaciones de estudio
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Idaho
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Boise, Idaho, Estados Unidos
- Reclutamiento
- Idaho Urology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene 18 años de edad o más;
- El sujeto está dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito;
El sujeto tiene un diagnóstico de cáncer no hematológico, tiene un tumor en el cuerpo y tiene cualquiera de los dos;
- tejido tumoral residual disponible para análisis por parte del Patrocinador; o
- resultados del perfil genómico de un ensayo IVD o LDT realizado en tejido de biopsia tumoral; o
- un procedimiento invasivo (biopsia, cirugía) programado después de la visita inicial a partir del cual el patrocinador puede tener disponible tejido tumoral residual para que lo analice.
- El sujeto es capaz, según la opinión profesional del investigador, de proporcionar sangre total en la visita inicial y en las visitas intermedias.
Criterio de exclusión:
- Se sometió a una cirugía con intención curativa para el tratamiento del tumor actualmente diagnosticado, en cualquier momento antes de la visita inicial.
- Se sometió a quimioterapia dirigida o no dirigida, terapia de bloqueo de receptores hormonales o radioterapia antes de la visita inicial.
- Se sometió a un procedimiento invasivo (biopsia, cirugía, ablación térmica) en los 7 días previos a cualquier extracción de sangre (basal o de seguimiento).
- Cualquier condición médica o mental que pudiera interferir con la capacidad de los sujetos para dar voluntariamente su consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Cohorte de cáncer no hematológico
Los sujetos elegibles habrán sido previamente diagnosticados con un cáncer no hematológico con tumor presente en la extracción de sangre inicial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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recogida de muestras de muestras biológicas para el desarrollo de ensayos de biopsia líquida
Periodo de tiempo: Después del diagnóstico de cáncer durante 5 años de visitas de seguimiento estándar de atención
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El análisis del ADN tumoral circulante (ctDNA) en sangre completa se comparará con el ADN tumoral de referencia para determinar la concordancia de las mutaciones relacionadas con el cáncer.
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Después del diagnóstico de cáncer durante 5 años de visitas de seguimiento estándar de atención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Sue Beruti, MD, Sequenom, Inc.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
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- SQNM-CA-101
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