Mobile-Thrive: un enfoque de autogestión familiar para el fracaso en el desarrollo
9 de octubre de 2019 actualizado por: Praveen Goday, Medical College of Wisconsin
La falla para prosperar afecta negativamente el crecimiento, la cognición, el comportamiento y la calidad de vida (QoL), lo que puede ser devastador y duradero.
Estos resultados son de alto costo y conducen a un mayor estrés familiar y afectan negativamente la relación cuidador-niño.
Por lo tanto, las familias necesitan un mayor acceso a materiales que les ayuden a comprender la salud de sus hijos y les ayuden a usar nuevos comportamientos de alimentación para mejorar la nutrición y el crecimiento del niño.
La atención estándar con la adición de Mobile Thrive (M-Thrive), nuestra innovadora aplicación móvil basada en teléfonos inteligentes, pretende demostrar las ventajas clínicas del uso de la tecnología de salud móvil (mHealth) en comparación con la atención estándar sola.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las familias serán asignadas aleatoriamente a Standard Care más acceso a la aplicación Mobile-Thrive (M-Thrive) o Standard Care solo.
Todas las familias completarán un recordatorio dietético de 24 horas, el Cuestionario de estrategias de alimentación (FSQ), el Módulo de impacto familiar PedsQL (PedsQL FIM) y el Inventario pediátrico para padres (PIP) antes y después del tratamiento.
Tomará alrededor de 45 minutos completar estas medidas.
Las medidas antropométricas se recopilarán en el pretratamiento, 6 semanas y 3 meses.
Las familias que solo reciben atención estándar tendrán visitas programadas regularmente en el Programa de Atención Nutricional y tendrán acceso a recursos de atención estándar, incluidos contactos telefónicos y acceso electrónico a través del portal del hospital CHW.
Específicamente, el tratamiento de atención estándar brinda instrucciones dietéticas y conductuales sobre la ingesta adecuada de bebidas, el régimen de alimentación adecuado, consejos sobre la limitación de alimentos bajos en calorías y suplementos multivitamínicos, si corresponde.
Las familias en la atención estándar más la aplicación M-Thrive recibirán el tratamiento de atención estándar que se describe anteriormente, así como recursos a pedido, mensajes de texto educativos diarios y notificaciones automáticas de autogestión familiar a través de la aplicación M-Thrive.
El equipo de investigación capacitará a las familias sobre el uso de la aplicación M-Thrive y las familias en la aplicación de atención estándar más M-Thrive pueden comunicarse con su proveedor a través de la aplicación si tienen preguntas o inquietudes.
Al finalizar la intervención, se recopilarán datos cualitativos sobre la experiencia de los participantes.
Específicamente, las sesiones de grupos focales de 90 minutos se llevarán a cabo dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la fase activa de tratamiento de 3 meses.
Se les pedirá a las familias que discutan los factores que afectaron su capacidad para mantener las recomendaciones de manejo de la condición, sus esfuerzos para acceder a los recursos de atención médica, los factores que afectan la calidad de vida familiar y el estrés del cuidador, y las impresiones familiares sobre qué más ayudaría a generar apoyo para las familias que manejan FTT.
Todas las sesiones serán transcritas y codificadas para el análisis de contenido.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
10
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 meses a 4 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres de niños de 4 meses a 4 años de edad con un diagnóstico médico de retraso en el crecimiento.
- Habla ingles.
Criterio de exclusión:
- Padres de niños que no cumplen con los criterios de inclusión.
- No hablan inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Estándar de cuidado
Familias que reciben el estándar de cuidado
|
|
|
Experimental: Aplicación Mobile-Thrive
Atención estándar más la aplicación Mobile-Thrive
|
Las familias reciben atención estándar más la aplicación Mobile-Thrive
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación z del peso
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambio en el peso medido por percentiles de puntaje z de peso
|
3 meses
|
Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingesta de calorías
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambio en la ingesta de calorías
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Praveen Goday, MD, Medical College of Wisconsin
- Investigador principal: Alan Silverman, PhD, Medical College of Wisconsin
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
28 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
11 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHW 15/22
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