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Mobile-Thrive: un enfoque de autogestión familiar para el fracaso en el desarrollo

9 de octubre de 2019 actualizado por: Praveen Goday, Medical College of Wisconsin
La falla para prosperar afecta negativamente el crecimiento, la cognición, el comportamiento y la calidad de vida (QoL), lo que puede ser devastador y duradero. Estos resultados son de alto costo y conducen a un mayor estrés familiar y afectan negativamente la relación cuidador-niño. Por lo tanto, las familias necesitan un mayor acceso a materiales que les ayuden a comprender la salud de sus hijos y les ayuden a usar nuevos comportamientos de alimentación para mejorar la nutrición y el crecimiento del niño. La atención estándar con la adición de Mobile Thrive (M-Thrive), nuestra innovadora aplicación móvil basada en teléfonos inteligentes, pretende demostrar las ventajas clínicas del uso de la tecnología de salud móvil (mHealth) en comparación con la atención estándar sola.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las familias serán asignadas aleatoriamente a Standard Care más acceso a la aplicación Mobile-Thrive (M-Thrive) o Standard Care solo. Todas las familias completarán un recordatorio dietético de 24 horas, el Cuestionario de estrategias de alimentación (FSQ), el Módulo de impacto familiar PedsQL (PedsQL FIM) y el Inventario pediátrico para padres (PIP) antes y después del tratamiento. Tomará alrededor de 45 minutos completar estas medidas. Las medidas antropométricas se recopilarán en el pretratamiento, 6 semanas y 3 meses. Las familias que solo reciben atención estándar tendrán visitas programadas regularmente en el Programa de Atención Nutricional y tendrán acceso a recursos de atención estándar, incluidos contactos telefónicos y acceso electrónico a través del portal del hospital CHW. Específicamente, el tratamiento de atención estándar brinda instrucciones dietéticas y conductuales sobre la ingesta adecuada de bebidas, el régimen de alimentación adecuado, consejos sobre la limitación de alimentos bajos en calorías y suplementos multivitamínicos, si corresponde. Las familias en la atención estándar más la aplicación M-Thrive recibirán el tratamiento de atención estándar que se describe anteriormente, así como recursos a pedido, mensajes de texto educativos diarios y notificaciones automáticas de autogestión familiar a través de la aplicación M-Thrive. El equipo de investigación capacitará a las familias sobre el uso de la aplicación M-Thrive y las familias en la aplicación de atención estándar más M-Thrive pueden comunicarse con su proveedor a través de la aplicación si tienen preguntas o inquietudes. Al finalizar la intervención, se recopilarán datos cualitativos sobre la experiencia de los participantes. Específicamente, las sesiones de grupos focales de 90 minutos se llevarán a cabo dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la fase activa de tratamiento de 3 meses. Se les pedirá a las familias que discutan los factores que afectaron su capacidad para mantener las recomendaciones de manejo de la condición, sus esfuerzos para acceder a los recursos de atención médica, los factores que afectan la calidad de vida familiar y el estrés del cuidador, y las impresiones familiares sobre qué más ayudaría a generar apoyo para las familias que manejan FTT. Todas las sesiones serán transcritas y codificadas para el análisis de contenido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 meses a 4 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padres de niños de 4 meses a 4 años de edad con un diagnóstico médico de retraso en el crecimiento.
  • Habla ingles.

Criterio de exclusión:

  • Padres de niños que no cumplen con los criterios de inclusión.
  • No hablan inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Estándar de cuidado
Familias que reciben el estándar de cuidado
Experimental: Aplicación Mobile-Thrive
Atención estándar más la aplicación Mobile-Thrive
Las familias reciben atención estándar más la aplicación Mobile-Thrive

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación z del peso
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio en el peso medido por percentiles de puntaje z de peso
3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta de calorías
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio en la ingesta de calorías
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Praveen Goday, MD, Medical College of Wisconsin
  • Investigador principal: Alan Silverman, PhD, Medical College of Wisconsin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHW 15/22

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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