Validación de pletismografía de luz estructurada (SLPvsPNT)
Validación de pletismografía de luz estructurada frente a espirometría en niños y adultos
Las mediciones de la pletismografía de luz estructurada (SLP) utilizando un método basado en el movimiento de la pared torácica se compararán con las obtenidas mediante espirometría utilizando un método de neumotacógrafo basado en el flujo. Este estudio permitirá la validación de SLP en niños y adultos al permitir la comparación directa de mediciones simultáneas de secuencias de respiración utilizando las dos técnicas de medición.
Los investigadores también examinarán, en un grupo de adultos normales, la repetibilidad de la concordancia entre los dos dispositivos y si la concordancia se ve afectada por un cambio en los parámetros de respiración corriente.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mediciones realizadas con el método de pletismografía de luz estructurada se compararán con las obtenidas mediante espirometría con un neumotacógrafo basado en flujo.
La espirometría es el estándar de oro para medir la función pulmonar tanto en funciones de apoyo clínico como de investigación. Los espirómetros modernos son instrumentos fiables y de alta precisión que permiten medir un gran número de parámetros relacionados con los volúmenes pulmonares y la tasa de vaciado de los pulmones durante una espiración forzada. El método más común y preciso para medir la espiración forzada del paciente es mediante un neumotacógrafo que mide el flujo de aire a través de una boquilla e integra la señal para derivar el volumen espirado.
Sistema de pletismografía de luz estructurada (SLP) que mide los cambios del movimiento de la pared torácica y abdominal durante la respiración modelando el tórax y la superficie abdominal definidos por un patrón de luz estructurada proyectada que permite formar una cuadrícula de partes virtuales, cuyo movimiento se registra por cámaras digitales. SLP proporciona evaluación sin contacto para proporcionar datos de función pulmonar utilizando tecnologías de luz estructurada y procesamiento de imágenes mejorado.
En este estudio se realizará una comparación directa de las mediciones registradas simultáneamente utilizando los dos dispositivos de medición en niños y adultos.
Para examinar la repetibilidad de la concordancia entre los parámetros respiratorios corrientes medidos mediante dos técnicas, se realizarán mediciones repetidas en cada grupo de sujetos adultos normales. Los investigadores también examinarán si el acuerdo se ve afectado por un cambio en los parámetros de respiración corriente. Para obtener un cambio en los parámetros de respiración corriente, las mediciones se registrarán durante la respiración espontánea en reposo y después de un período de ejercicio para elevar la frecuencia respiratoria.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para el grupo de pacientes, cualquier paciente que acuda a consulta externa o al Laboratorio de Función Pulmonar
- Para el grupo Healthy Normals, cualquier adulto entre 18 y 80 años sin afección respiratoria actual o anterior.
Criterio de exclusión:
- Un resfriado actual u otra infección viral
- cirugía de tórax dentro de 4 semanas
- Hemoptisis de origen desconocido (la maniobra de espiración forzada puede agravar la afección subyacente)
- Neumotórax
- Estado respiratorio o cardiovascular inestable (la maniobra espiratoria forzada puede empeorar la angina o causar cambios en la presión arterial) o infarto de miocardio reciente o embolia pulmonar
- Cirugía ocular reciente
- Presencia de un proceso de enfermedad aguda que podría interferir con el rendimiento de la prueba (p. Náuseas vómitos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Otro: Secuencia de respiración
Medición simultánea mediante pletismografía de luz estructurada y espirometría neumotacográfica durante un período de respiración tidal seguida de una maniobra de respiración forzada.
Esta secuencia se repite dos veces.
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Dispositivo sin contacto que utiliza luz para registrar el desplazamiento de la región anterior del tórax y el abdomen
Otros nombres:
Dispositivo que mide el flujo de aire en la boca usando una boquilla
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Otro: Acuerdo y repetibilidad Secuencia de respiración
Medición simultánea mediante pletismografía de luz estructurada y espirometría neumotacográfica durante un período de respiración tidal.
Esta secuencia se repite una vez más en reposo y una vez más después de una prueba de esfuerzo para elevar la frecuencia respiratoria.
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Dispositivo sin contacto que utiliza luz para registrar el desplazamiento de la región anterior del tórax y el abdomen
Otros nombres:
Dispositivo que mide el flujo de aire en la boca usando una boquilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad Vital Forzada (FVC) medida en Litros
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El volumen de aire que una persona puede exhalar durante una respiración forzada máxima
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5 minutos
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Volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) medido en litros por segundo
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El volumen de aire que una persona puede exhalar en un segundo durante una respiración forzada máxima
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5 minutos
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Flujo espiratorio máximo (PEF) medido en litros por segundo
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El flujo máximo que una persona puede lograr durante una respiración forzada máxima
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Forma de onda respiratoria
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Comparación visual de la forma y amplitud de la onda respiratoria producida por neumotacógrafo y SLP.
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5 minutos
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Frecuencia respiratoria (RR) medida en segundos
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Temporizaciones derivadas de las formas de onda respiratorias
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5 minutos
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Tiempo Inspiratorio (tI) medido en segundos
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Tiempos derivados de las formas de onda respiratorias
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5 minutos
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Tiempo espiratorio (tE) medido en segundos
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Tiempos derivados de las formas de onda respiratorias
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5 minutos
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Tiempo total de respiración (tTot) medido en segundos
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Tiempos derivados de las formas de onda respiratorias
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5 minutos
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Relación inspiratoria/espiratoria (tI/tE) expresada como una relación
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Relaciones de tiempo derivadas de las formas de onda respiratorias
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5 minutos
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El ciclo de trabajo (tI/tTot) expresado como una relación
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Relaciones de tiempo derivadas de las formas de onda respiratorias
|
5 minutos
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flujo inspiratorio sobre espiratorio al 50 por ciento del desplazamiento de marea (IE50) expresado en una relación
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Relaciones de flujo derivadas de las formas de onda respiratorias
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Karl Sylvester, PhD, Addenbrookes University Hospitals NHS Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Stocks J, Godfrey S, Beardsmore C, Bar-Yishay E, Castile R; ERS/ATS Task Force on Standards for Infant Respiratory Function Testing. European Respiratory Society/American Thoracic Society. Plethysmographic measurements of lung volume and airway resistance. ERS/ATS Task Force on Standards for Infant Respiratory Function Testing. European Respiratory Society/ American Thoracic Society. Eur Respir J. 2001 Feb;17(2):302-12. doi: 10.1183/09031936.01.17203020.
- Bates JH, Schmalisch G, Filbrun D, Stocks J. Tidal breath analysis for infant pulmonary function testing. ERS/ATS Task Force on Standards for Infant Respiratory Function Testing. European Respiratory Society/American Thoracic Society. Eur Respir J. 2000 Dec;16(6):1180-92. doi: 10.1034/j.1399-3003.2000.16f26.x.
- Ferrigno G, Carnevali P, Aliverti A, Molteni F, Beulcke G, Pedotti A. Three-dimensional optical analysis of chest wall motion. J Appl Physiol (1985). 1994 Sep;77(3):1224-31. doi: 10.1152/jappl.1994.77.3.1224.
- Cala SJ, Kenyon CM, Ferrigno G, Carnevali P, Aliverti A, Pedotti A, Macklem PT, Rochester DF. Chest wall and lung volume estimation by optical reflectance motion analysis. J Appl Physiol (1985). 1996 Dec;81(6):2680-9. doi: 10.1152/jappl.1996.81.6.2680.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- CIP01/0010
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