Identificación de biomarcadores relacionados con la proteostasis en la demencia tipo Alzheimer
28 de febrero de 2022 actualizado por: Oliver Peters, MD, Charite University, Berlin, Germany
Esclarecimiento de la red de proteostasis para controlar la enfermedad de Alzheimer: identificación de biomarcadores relacionados con la proteostasis en la demencia de Alzheimer
En el momento del diagnóstico respaldado por biomarcadores para un paciente de EA dado, no está claro en qué medida la enfermedad devastará las capacidades cognitivas en los próximos años.
Esto no solo es insatisfactorio para el paciente y el médico tratante, sino también un problema importante en el contexto de los ensayos clínicos que tienen como objetivo establecer nuevos agentes terapéuticos.
En los ensayos clínicos, es de vital importancia prever con la mayor precisión posible el curso de la enfermedad.
El objetivo general del subproyecto es identificar un panel de biomarcadores del LCR para mejorar aún más la especificidad del diagnóstico ("marcadores de enfermedad"), medir la actividad de la enfermedad y predecir la progresión de la EA ("marcadores de etapa y progresión").
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años, los análisis de proteínas de las especies Aβ en el líquido cefalorraquídeo (LCR) y las imágenes de amiloide utilizando trazadores PET basados en F18 se han convertido en parte del repertorio de diagnóstico en clínicas especializadas en memoria, lo que permite una validación neurobiológica basada en biomarcadores de Diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer (EA). Esto ha llevado a un aumento sustancial en la especificidad del procedimiento de diagnóstico. Sin embargo, el problema sigue siendo que los diversos factores que influyen en la progresión de la enfermedad se desconocen en gran medida, mientras que las herramientas para el diagnóstico han mejorado sustancialmente.
Identificaremos a los pacientes para que participen en un estudio de seguimiento clínico a largo plazo. El biomaterial (LCR, sangre) se obtendrá al inicio del estudio y se someterá a un análisis detallado de proteínas. En un subconjunto de pacientes, se repetirá una punción lumbar para comparar el LCR inicial y de seguimiento. Dentro de este estudio, un panel de proteínas, que comprende especies Aβ y Tau, así como marcadores de inflamación, gliales y sinápticos, potencialmente involucrados en la progresión de la enfermedad, se medirá en biomaterial desde el inicio y desde la evaluación de seguimiento. Los datos clínicos se correlacionarán con el panel de marcadores de enfermedad y progresión.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Oliver Peters, MD
- Número de teléfono: +4930450517628
- Correo electrónico: oliver.peters@charite.de
Ubicaciones de estudio
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-
-
Berlin, Alemania, 10117
- Reclutamiento
- Charité University Medicine
-
Contacto:
- Oliver Peters, MD
- Número de teléfono: +4930450517628
- Correo electrónico: oliver.peters@charite.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que acuden a una clínica de la memoria
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico de la Enfermedad de Alzheimer
Criterio de exclusión:
Otras enfermedades neurológicas o psiquiátricas Accidente cerebrovascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con EA
|
Los pacientes realizan pruebas para evaluar sus capacidades cognitivas
|
|
Pacientes con AD inmunizados
|
Los pacientes realizan pruebas para evaluar sus capacidades cognitivas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: 3-5 años
|
rendimiento en la batería de prueba ADAS cog
|
3-5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Biomarcador
Periodo de tiempo: 3-5 años
|
cambios en las concentraciones de biomarcadores a lo largo del tiempo
|
3-5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Peters, MD, Charité University Medicine, Psychiatry, CBF
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
19 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
2 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2022
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- BIH_CRG2a_TP5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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