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Identificación de biomarcadores relacionados con la proteostasis en la demencia tipo Alzheimer

28 de febrero de 2022 actualizado por: Oliver Peters, MD, Charite University, Berlin, Germany

Esclarecimiento de la red de proteostasis para controlar la enfermedad de Alzheimer: identificación de biomarcadores relacionados con la proteostasis en la demencia de Alzheimer

En el momento del diagnóstico respaldado por biomarcadores para un paciente de EA dado, no está claro en qué medida la enfermedad devastará las capacidades cognitivas en los próximos años. Esto no solo es insatisfactorio para el paciente y el médico tratante, sino también un problema importante en el contexto de los ensayos clínicos que tienen como objetivo establecer nuevos agentes terapéuticos. En los ensayos clínicos, es de vital importancia prever con la mayor precisión posible el curso de la enfermedad. El objetivo general del subproyecto es identificar un panel de biomarcadores del LCR para mejorar aún más la especificidad del diagnóstico ("marcadores de enfermedad"), medir la actividad de la enfermedad y predecir la progresión de la EA ("marcadores de etapa y progresión").

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En los últimos años, los análisis de proteínas de las especies Aβ en el líquido cefalorraquídeo (LCR) y las imágenes de amiloide utilizando trazadores PET basados ​​en F18 se han convertido en parte del repertorio de diagnóstico en clínicas especializadas en memoria, lo que permite una validación neurobiológica basada en biomarcadores de Diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer (EA). Esto ha llevado a un aumento sustancial en la especificidad del procedimiento de diagnóstico. Sin embargo, el problema sigue siendo que los diversos factores que influyen en la progresión de la enfermedad se desconocen en gran medida, mientras que las herramientas para el diagnóstico han mejorado sustancialmente.

Identificaremos a los pacientes para que participen en un estudio de seguimiento clínico a largo plazo. El biomaterial (LCR, sangre) se obtendrá al inicio del estudio y se someterá a un análisis detallado de proteínas. En un subconjunto de pacientes, se repetirá una punción lumbar para comparar el LCR inicial y de seguimiento. Dentro de este estudio, un panel de proteínas, que comprende especies Aβ y Tau, así como marcadores de inflamación, gliales y sinápticos, potencialmente involucrados en la progresión de la enfermedad, se medirá en biomaterial desde el inicio y desde la evaluación de seguimiento. Los datos clínicos se correlacionarán con el panel de marcadores de enfermedad y progresión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Reclutamiento
        • Charite University Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que acuden a una clínica de la memoria

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico de la Enfermedad de Alzheimer

Criterio de exclusión:

Otras enfermedades neurológicas o psiquiátricas Accidente cerebrovascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con EA
Otro: Evaluación neuropsicológica
Los pacientes realizan pruebas para evaluar sus capacidades cognitivas
Pacientes con AD inmunizados
Otro: Evaluación neuropsicológica
Los pacientes realizan pruebas para evaluar sus capacidades cognitivas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: 3-5 años
rendimiento en la batería de prueba ADAS cog
3-5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biomarcador
Periodo de tiempo: 3-5 años
cambios en las concentraciones de biomarcadores a lo largo del tiempo
3-5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Investigadores

  • Investigador principal: Oliver Peters, MD, Charité University Medicine, Psychiatry, CBF

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BIH_CRG2a_TP5

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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