Globo Bakri en Placenta Previa (BB-ATS)
Balón de Bakri con o sin sutura de tracción abdominal en el manejo del sangrado uterino en casos de placenta previa
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Cairo
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Assiut, Cairo, Egipto, 002
- Ahmed Abbas
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres dieron a luz y se presentaron con HPP atónica primaria
- Mujeres que aceptaron participar
Criterio de exclusión:
- HPP traumática como excluida por examen bajo anestesia.
- Con cualquier sospecha o evidencia clínica de infección uterina
- Mujeres diagnosticadas de preeclampsia o eclampsia después del parto.
- Mujeres que tuvieron DM durante el embarazo
- Mujeres con antecedentes de TVP u otra complicación tromboembólica
- Mujeres con antecedentes de cardiopatía reumática.
- Mujeres con defectos de coagulación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Balón Bakri con punto de tracción abdominal
Se insertará globo bakri con punto de tracción abdominal.
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Punto de tracción abdominal para evitar el prolapso del balón de Bakri.
Se ata una sutura a través del orificio del extremo uterino del balón de Bakri.
El otro extremo de la sutura se coloca a través de la pared uterina.
El balón se coloca en el segmento inferior. El punto de tracción abdominal se sujeta con pinzas y se fija, aplicando tracción cefálica continua al balón, evitando el prolapso del balón. El punto de tracción abdominal se fija mediante una pinza de cordón umbilical en la pared abdominal, evitando la sutura retroceda hacia la cavidad abdominal y, por lo tanto, mantenga la posición correcta del globo y evite el prolapso.
La extracción del balón es fácil, sin resistencia; la sutura no impide la extracción del balón.
En el momento de retirar el globo, la sutura que se colocó a través de la pared abdominal atravesará las cavidades intraabdominal e intrauterina y debe mantenerse limpia.
balon de compresion uterina
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Experimental: Balón Bakri sin punto de tracción abdominal
Se insertará el globo bakri sin realizar la puntada de tracción abdominal.
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balon de compresion uterina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentajes de falla del Balón Bakri ya sea por ruptura del globo o por deslizamiento del globo.
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
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- BB
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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