Globo Bakri en Placenta Previa (BB-ATS)
26 de mayo de 2020 actualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Balón de Bakri con o sin sutura de tracción abdominal en el manejo del sangrado uterino en casos de placenta previa
El balón intrauterino Bakri puede lograr la hemostasia en casos de hemorragia posparto, incluida la hemorragia asociada con placenta previa al comprimir el segmento uterino inferior.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo
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Assiut, Cairo, Egipto, 002
- Ahmed Abbas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres dieron a luz y se presentaron con HPP atónica primaria
- Mujeres que aceptaron participar
Criterio de exclusión:
- HPP traumática como excluida por examen bajo anestesia.
- Con cualquier sospecha o evidencia clínica de infección uterina
- Mujeres diagnosticadas de preeclampsia o eclampsia después del parto.
- Mujeres que tuvieron DM durante el embarazo
- Mujeres con antecedentes de TVP u otra complicación tromboembólica
- Mujeres con antecedentes de cardiopatía reumática.
- Mujeres con defectos de coagulación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Balón Bakri con punto de tracción abdominal
Se insertará globo bakri con punto de tracción abdominal.
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Punto de tracción abdominal para evitar el prolapso del balón de Bakri.
Se ata una sutura a través del orificio del extremo uterino del balón de Bakri.
El otro extremo de la sutura se coloca a través de la pared uterina.
El balón se coloca en el segmento inferior. El punto de tracción abdominal se sujeta con pinzas y se fija, aplicando tracción cefálica continua al balón, evitando el prolapso del balón. El punto de tracción abdominal se fija mediante una pinza de cordón umbilical en la pared abdominal, evitando la sutura retroceda hacia la cavidad abdominal y, por lo tanto, mantenga la posición correcta del globo y evite el prolapso.
La extracción del balón es fácil, sin resistencia; la sutura no impide la extracción del balón.
En el momento de retirar el globo, la sutura que se colocó a través de la pared abdominal atravesará las cavidades intraabdominal e intrauterina y debe mantenerse limpia.
balon de compresion uterina
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Experimental: Balón Bakri sin punto de tracción abdominal
Se insertará el globo bakri sin realizar la puntada de tracción abdominal.
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balon de compresion uterina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentajes de falla del Balón Bakri ya sea por ruptura del globo o por deslizamiento del globo.
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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