Parche de etodolaco-lidocaína en sujetos que experimentan dolor muscular agudo de aparición tardía

Criterios de inclusión:

• No haber realizado actividades físicas significativas para las extremidades superiores más de dos veces por semana durante ≥ 2 semanas consecutivas en los últimos 6 meses antes de la selección.
• El sujeto tiene un índice de masa corporal de entre 18 y 30 kg/m2, inclusive.
• Sujetos que informen una puntuación de dolor con movimiento en ambos brazos de al menos 5 (basado en un 0-10 NRS) secundario a DOMS aproximadamente 24 a 30 horas después de que se ejercitó cada brazo.

Criterio de exclusión:

• Presencia de otra condición física dolorosa que, en opinión del Investigador, pueda confundir las evaluaciones del estudio.
• Uso de medicamentos para el dolor (incluidos los medicamentos antiinflamatorios) antes de la visita de ejercicio hasta 72 horas después de la aleatorización.
• Uso de cualquier corticosteroide (oral, inyectable, tópico, inhalado) desde antes de la visita de ejercicio hasta la aleatorización. Los corticosteroides deben eliminarse por lo menos 3 días antes de la visita de ejercicio.
• Trastorno renal o hepático crónico o agudo, enfermedad inflamatoria intestinal (p. ej., enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) o un defecto importante de la coagulación.
• Antecedentes de alergia (cutánea o sistémica), asma, hipersensibilidad a cualquiera de los siguientes: etodolaco, lidocaína, paracetamol (acetaminofén), ácido acetilsalicílico, ácido salicílico, otro AINE, otro anestésico local, intolerancia conocida (cutánea o sistémica) a cualquiera de los ingredientes en el parche.