Estudio de inserción de espéculo
Un ensayo controlado aleatorizado de examen con espéculo ginecológico: inserción horizontal recta frente a inserción vertical y rotación
Este estudio compara dos tipos diferentes de inserción de espéculos para determinar el nivel de incomodidad que pueden causar. Este estudio compara la inserción horizontal recta (SHI) del espéculo y la inserción y rotación vertical (VIR).
Los participantes se asignan al azar a uno de los dos grupos de inserción y no se les dice en qué grupo están hasta que finaliza el examen. Los participantes califican su nivel de incomodidad inmediatamente después de la inserción del espéculo.
También se recopila información demográfica básica (p. ej., edad, etnia, número de partos vaginales, estado menopáusico, etc.) e información clínica para determinar si otros factores influyen en el nivel de malestar experimentado.
*NOTA* Este NO es un estudio pagado.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres mayores de 18 años
- Someterse a un examen con espéculo como parte de su atención clínica regular
- Conocimiento competente del idioma inglés y capaz de firmar el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Mujeres con antecedentes de vulvodinia, vaginismo o dispareunia
- Sin actividad sexual o relaciones sexuales previas
- Infección vaginal, cervical, uterina o anexial activa
- Embarazo activo o dentro de las 6 semanas posparto
- Cirugía vulvar o vaginal dentro de los tres meses
- Condiciones psiquiátricas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Otro: Rotación vertical
Inserción vertical y rotación de 90 grados del espéculo en la vagina
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El tipo de inserción del espéculo será rotación vertical (según la práctica común en Canadá) o inserción horizontal recta
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Otro: Inserción horizontal recta
Inserción horizontal recta del espéculo sin rotación en la vagina
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El tipo de inserción del espéculo será rotación vertical (según la práctica común en Canadá) o inserción horizontal recta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificaciones de dolor/malestar de mujeres que recibieron inserción de espéculo horizontal recto frente a aquellas que recibieron inserción y rotación de espéculo vertical, según lo medido por una escala analógica visual
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de la inserción del espéculo
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El objetivo principal de este estudio es cuantificar la cantidad de dolor/malestar que experimentan las mujeres con dos tipos diferentes de inserción del espéculo: inserción horizontal recta (SHI) e inserción y rotación vertical (VIR).
Los participantes calificarán su dolor/malestar colocando una marca en una escala analógica visual de 10 cm de longitud.
Las calificaciones de dolor/malestar en esta escala van desde "sin dolor" hasta "dolor tan fuerte como sea posible".
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Medido inmediatamente después de la inserción del espéculo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Yudin, MD, Unity Health Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 15-082
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