Reclutamiento de todos los bebés amamantados estrictamente con sangre en las heces
Intolerancia a la proteína de la leche materna y consumo materno de lácteos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Winthrop Pediatric Associates
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con lactantes menores de 4 meses alimentados exclusivamente con leche materna
- Lactante que tiene guayaco positivo en heces
Criterio de exclusión:
- Bebés alimentados con fórmula
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Dieta sin lácteos- guayaco + en dieta sin lácteos
Dieta Libre de Lácteos x 3 semanas luego heces positivas para guayaco
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Dieta Libre de Lácteos x 3 heces guaiacs.
Si es positivo, los lácteos se reintroducen en la dieta.
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OTRO: Guayaco negativo en dieta libre de lácteos
en dieta libre de lácteos x 3 semanas, luego heces guayaco negativas
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Dieta Libre de Lácteos x 3 heces guaiacs.
Si es positivo, los lácteos se reintroducen en la dieta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de sangre en las heces evidenciada por guayaco positivo en heces
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Si el guayaco es positivo, entonces los lácteos se reintroducen en la dieta.
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3 semanas
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guayaco negativo en dieta libre de diario
Periodo de tiempo: 3 semanas
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si el guayaco es negativo con una dieta libre de lácteos después de 3 semanas, se volverá a probar con lácteos para probar que la sangre en las heces es causada por los lácteos en la dieta de la madre
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
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Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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- 14021
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