Quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC): marcador predictivo y mecanismo
HSP90 como marcador predictivo de la respuesta a la quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) en el tratamiento de la carcinomatosis peritoneal de origen ovárico.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Nice, Francia, 06000
- Digestive department - Archet hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres mayores de 18 años.
- Indicación de Quimioterapia Intraperitoneal Hipertérmica (HIPEC) para la carcinomatosis peritoneal de origen ovárico
- Obtención del consentimiento informado por escrito y firmado para la participación en el estudio y conservación de las muestras tomadas.
- Afiliación a un régimen de seguridad social.
Criterios de no inclusión
- Pacientes mayores protegidos por la ley o privados de libertad.
- Pacientes mujeres embarazadas en trabajo de parto o en período de lactancia.
- Negativa de participación
- Otra causa de carcinomatosis peritoneal
Criterio de exclusión:
- consentimiento retirado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Paciente con HIPEC
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muestras de sangre venosa periférica medidas antes y después de la operación HIPEC (Día 1, día 3 y día 5 después de la operación)
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Comparador falso: Paciente sin HIPEC
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muestras de sangre venosa periférica medidas antes y después de la operación HIPEC (Día 1, día 3 y día 5 después de la operación)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los niveles séricos de HSP90 y 70 en muestras venosas periféricas.
Periodo de tiempo: niveles basales (preoperatorio), postoperatorio HIPEC (Día 1, día 3 y día 5 postoperatorio)
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Cambios en los niveles séricos de HSP90 y 70 después de la operación HIPEC (día 1, día 3 y día 5 después de la operación) en comparación con los niveles basales medidos antes de la operación en muestras venosas periféricas.
Los pacientes que tuvieron HIPEC serán comparados con pacientes volcados en intervención temprana
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niveles basales (preoperatorio), postoperatorio HIPEC (Día 1, día 3 y día 5 postoperatorio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Marc BEREDER, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 16-AOI-11
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