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Efectos de la imaginería guiada breve para el dolor crónico en pacientes diagnosticados con fibromialgia

1 de febrero de 2021 actualizado por: Pablo Roitman

El propósito de este estudio es determinar el efecto que tiene la técnica de imágenes guiadas breves (BGI) en pacientes con fibromialgia que sufren de dolor crónico en lo que respecta a su sensación de dolor, bienestar y calidad de vida.

Este estudio explorará si el entrenamiento diario de ejercicios de uno a dos minutos en imágenes guiadas breves puede reducir el dolor crónico y mejorar la calidad de vida de los pacientes mediante el estudio específico de pacientes que padecen fibromialgia.

El dolor crónico es una condición común que afecta la salud física y mental de las personas. Ocurre entre el 10% y el 40% de la población, según la investigación exacta y la muestra elegida. En 2010 Manchikant et al. encontraron un efecto que el dolor crónico tiene sobre el funcionamiento humano y la calidad de vida.

Una investigación de 2007 definió el dolor crónico como aquel que dura más de tres meses. Siendo de larga duración por su naturaleza, el dolor crónico tiene un efecto continuo en el deterioro de la calidad de vida. En este sentido, la calidad de vida está científicamente determinada por cinco modos: i. Bienestar físico. ii. Bienestar mental. iii. Bienestar Social. IV. Bienestar emocional, y v. sentido de desarrollo y autorrealización.

El dolor crónico daña las funciones cotidianas y también está relacionado con trastornos del sueño, estrés y desempleo. También se encontró una correlación directa entre el dolor crónico y psicosocial.

Uno de los muchos resultados del dolor crónico es el gran impacto en la economía, como la ausencia del trabajo debido a bajas por enfermedad. Se encontró que el costo total del dolor crónico era el uno por ciento del gasto total en salud. La frecuencia y el impacto del dolor crónico es tal que algunos profesionales lo definen como una epidemia.

En muchos casos, el dolor crónico se presenta en pacientes que padecen un amplio espectro de trastornos médicos. En 2007 Tunks et al. demostraron que el dolor crónico a menudo acompaña a una enfermedad que involucra también un aspecto psicológico.

Tanto Baird et al. en 2004 y Menzies et al. en 2012 encontró un efecto positivo significativo que los ejercicios diarios de imágenes guiadas tienen sobre el dolor crónico. El estudio propone investigar la técnica específica de Imágenes Guiadas Breves en el dolor crónico, y se centrará en pacientes que padecen fibromialgia.

La fibromialgia es un síndrome en el que un paciente sufre tanto de dolor crónico como de fatiga. El dolor de la fibromialgia se caracteriza por ser abstracto y no localizado, mientras que el cansancio se presenta en un rango variable de intensidad. Estos síntomas suelen ir acompañados de agotamiento, falta de energía, trastornos somáticos y síntomas psicológicos como la depresión.

El dolor continuo, la fatiga y la depresión hacen que los pacientes con fibromialgia sufran aún más trastornos del sueño y una disminución de la capacidad para funcionar. Menzies et al. estudió en 2012 el efecto de los ejercicios de visualización guiada sobre el nivel de estrés, dolor, fatiga y depresión. El estudio también examinó diferentes marcadores sanguíneos fisiológicos (como proteínas, citoquinas y C reactivo).

Menzies encontró una mejora positiva y significativamente grande en la capacidad de controlar los niveles de estrés y dolor, y tratar la depresión de los participantes. Sin embargo, no se observaron cambios significativos en los análisis de sangre que monitorean los niveles de marcadores fisiológicos en la sangre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hipótesis El dolor crónico impone un gran sufrimiento a los pacientes, así como un fuerte gasto extra en el sistema de salud. Además, se encontró que muchos pacientes con dolor crónico también sufrían de depresión.

La imaginería guiada resultó ser una técnica eficaz para reducir el dolor crónico derivado del dolor muscular o esquelético y de la fibromialgia. El tratamiento con imágenes guiadas conlleva bajos costes terapéuticos y no es invasivo. También pone el énfasis principal del proceso en la satisfacción del paciente. Además, un estudio cuantitativo de Kaplan et al. en 2014 encontró que los ejercicios diarios de imágenes guiadas mejoraban la sensación de bienestar entre los estudiantes universitarios.

Sin embargo, la mejora en la sensación de bienestar debido a la práctica de imágenes guiadas diarias no se probó empíricamente. Por lo tanto, los investigadores sugirieron que la investigación analizará el efecto empírico de las imágenes guiadas breves sobre el dolor crónico. Los investigadores estudiarán la técnica de Colette para imágenes guiadas breves mediante ejercicios breves de imágenes guiadas de uno o dos minutos para tratar de determinar el efecto empírico que tienen los ejercicios breves sobre la sensación de dolor y la calidad de vida cuando los realizan pacientes con fibromialgia y dolor crónico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel
        • Ramat Eshkol Clalit health services

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años a 72 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente con Fibromialgia que sufre de dolor al menos durante 3 meses

Criterio de exclusión:

  • analfabetos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
Experimental: imágenes guiadas breves
El grupo de estudio de nuestra investigación pasará por seis sesiones breves de imágenes guiadas. Estas sesiones se completarán en dos meses y tendrán una duración de una hora cada una.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el dolor
Periodo de tiempo: Semana 0 , Semana 6
el dolor se medirá mediante el cuestionario BPI
Semana 0 , Semana 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: semana 0, semana 6
La calidad de vida se medirá mediante el cuestionario SF36
semana 0, semana 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Anat Kaplun, Ministry of Health, Israel
  • Investigador principal: Pablo Roitman, MD, Clalit Heath Services

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0015-16COM2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

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