Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyen ohjatun kuvan vaikutukset krooniseen kipuun potilailla, joilla on diagnosoitu fibromyalgia

maanantai 1. helmikuuta 2021 päivittänyt: Pablo Roitman

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Brief Guided Imagery (BGI) -tekniikan vaikutus kroonisesta kivusta kärsiville fibromyalgiapotilaille heidän kiputunteensa, hyvinvointinsa ja elämänlaatunsa suhteen.

Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko päivittäinen 1–2 minuutin harjoittelu lyhyen ohjatun kuvan avulla vähentää kroonista kipua ja parantaa potilaiden elämänlaatua tutkimalla erityisesti fibromyalgiasta kärsiviä potilaita.

Krooninen kipu on yleinen sairaus, joka vaikuttaa ihmisen fyysiseen ja henkiseen terveyteen. Sitä esiintyy 10–40 prosentilla väestöstä tarkasta tutkimuksesta ja valitusta otoksesta riippuen. Vuonna 2010 Manchikant et al. havaitsi kroonisen kivun vaikutuksen ihmisen toimintaan ja elämänlaatuun.

Vuonna 2007 tehdyssä tutkimuksessa krooninen kipu määriteltiin kivuksi, joka kestää yli kolme kuukautta. Koska krooninen kipu on luonteeltaan pitkäkestoista, sillä on jatkuva vaikutus elämänlaatua heikentävästi. Tässä suhteessa elämänlaatu määräytyy tieteellisesti viidellä tavalla: i. Fyysinen hyvinvointi. ii. Henkinen hyvinvointi. iii. Sosiaalinen hyvinvointi. iv. Emotionaalinen hyvinvointi ja v. kehittymisen ja itsensä toteuttamisen tunne.

Krooninen kipu vahingoittaa päivittäisiä toimintoja ja liittyy myös unihäiriöihin, stressiin ja työttömyyteen. Myös kroonisen kivun ja psykososiaalisen kivun välillä havaittiin suora yhteys.

Yksi kroonisen kivun monista seurauksista on valtava vaikutus talouteen, kuten sairauspoissaolojen vuoksi poissaolot työstä. Kroonisen kivun kokonaiskustannusten todettiin olevan yksi prosentti terveydenhuollon kokonaiskustannuksista. Kroonisen kivun esiintymistiheys ja vaikutus on niin suuri, että jotkut ammattilaiset määrittelevät sen epidemiaksi.

Monissa tapauksissa kroonista kipua esiintyy potilailla, jotka kärsivät monenlaisista lääketieteellisistä häiriöistä. Vuonna 2007 Tunks et al. osoitti, että krooninen kipu liittyy usein sairauteen, johon liittyy myös psykologinen puoli.

Sekä Baird et ai. vuonna 2004 ja Menzies et ai. Vuonna 2012 havaittiin päivittäin ohjatuilla kuvaharjoituksilla merkittävä positiivinen vaikutus krooniseen kipuun. Tutkimuksessa ehdotetaan lyhyen ohjatun kuvan erityistekniikan tutkimista kroonisen kivun hoidossa, ja se keskittyy fibromyalgiasta kärsiviin potilaisiin.

Fibromyalgia on oireyhtymä, jossa potilas kärsii sekä kroonisesta kivusta että väsymyksestä. Fibromyalgian kipua luonnehditaan abstraktiksi ja lokalisoimattomaksi, kun taas väsymys esiintyy vaihtelevalla intensiteetillä. Näihin oireisiin liittyy usein uupumusta, energian puutetta, somaattisia häiriöitä ja psykologisia oireita, kuten masennusta.

Jatkuva kipu, väsymys ja masennus saavat fibromyalgiapotilaat edelleen kärsimään unihäiriöistä ja toimintakyvyn heikkenemisestä. Menzies et ai. tutki vuonna 2012 ohjattujen kuvaharjoittelujen vaikutusta stressitasoon, kipuun, väsymykseen ja masennukseen. Tutkimuksessa tutkittiin myös erilaisia ​​fysiologisia veren merkkiaineita (kuten proteiineja, sytokiinejä ja C-reaktiivisia.

Menzies havaitsi positiivisen ja merkittävästi suuren parannuksen kyvyssä hallita stressiä ja kipua sekä hoitaa osallistujien masennusta. Merkittäviä muutoksia ei kuitenkaan havaittu veren fysiologisten merkkiaineiden pitoisuuksia seuranneissa verikokeissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesi Krooninen kipu aiheuttaa suurta kärsimystä potilaille sekä suuria lisäkustannuksia terveydenhuoltojärjestelmälle. Lisäksi monet kroonista kipua sairastavat potilaat kärsivät myös masennuksesta.

Ohjattujen kuvien havaittiin olevan tehokas tekniikka lihas- tai luurankokivusta ja fibromyalgiasta johtuvan kroonisen kivun vähentämisessä. Ohjatulla kuvahoidolla on alhaiset hoitokustannukset ja se on ei-invasiivinen. Se myös asettaa prosessin pääpainon potilaan tyytyväisyyteen. Lisäksi Kaplan et al. Vuonna 2014 todettiin, että päivittäinen ohjatun mielikuvaharjoittelu lisäsi yliopisto-opiskelijoiden hyvinvointia.

Päivittäisen ohjatun kuvaston harjoittamisesta johtuvaa hyvinvoinnin tunteen paranemista ei kuitenkaan testattu empiirisesti. Siksi tutkijat ehdottivat, että tutkimuksessa tarkastellaan Brief Guided Imageryn empiiristä vaikutusta krooniseen kipuun. Tutkijat tutkivat Colette-tekniikkaa lyhyttä ohjattua kuvaa varten käyttämällä lyhyitä 1-2 minuutin ohjattuja kuvaharjoituksia selvittääkseen empiirisen vaikutuksen lyhyillä harjoituksilla kivuntuntemukseen ja elämänlaatuun, kun ne suoritetaan fibromyalgiapotilailla, joilla on krooninen kipu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Jerusalem, Israel
        • Ramat Eshkol Clalit health services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 72 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fibromyalgiapotilas, joka kärsii kivusta vähintään 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • lukutaidottomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kokeellinen: lyhyt ohjattu kuva
Tutkimuksemme opintoryhmä käy läpi kuusi lyhyttä ohjattua kuvasessiota. Nämä istunnot valmistuvat kahden kuukauden kuluessa ja kestävät yksi tunti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kivussa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6
kipu mitataan BPI-kyselylomakkeella
Viikko 0, viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset elämänlaadussa
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 6
Elämänlaatua mitataan SF36-kyselylomakkeella
viikko 0, viikko 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Anat Kaplun, Ministry of Health, Israel
  • Päätutkija: Pablo Roitman, MD, Clalit Heath Services

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0015-16COM2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .