Absorción y farmacocinética sistemática de la loción IDP-123 en comparación con la crema Tazorac

Criterios clave de inclusión:

• Hombre o mujer, de al menos 9 años de edad (al menos 12 años de edad para Tazorac Cream).
• Se debe obtener el consentimiento informado verbal y escrito. Los sujetos menores de la edad de consentimiento deben firmar un asentimiento para el estudio y un padre o tutor legal debe firmar el consentimiento informado (si el sujeto alcanza la edad de consentimiento durante el estudio, se le debe volver a dar su consentimiento en la próxima visita del estudio).
• El sujeto debe tener una puntuación de 3 (moderada) o 4 (grave) en la evaluación de gravedad global del evaluador en la visita de selección y de referencia.
• Sujetos con lesión inflamatoria de acné facial cuentan no menos de 20 pero no más de 40.
• Los sujetos con lesiones no inflamatorias de acné facial cuentan no menos de 20 pero no más de 100.

Criterios clave de exclusión:

• Uso de un fármaco o dispositivo en investigación dentro de los 30 días posteriores a la inscripción o participación en un estudio de investigación concurrente con este estudio.
• Cualquier condición dermatológica en la cara que pueda interferir con las evaluaciones clínicas, como acné conglobado, acné fulminante, acné secundario, dermatitis perioral, rosácea clínicamente significativa, foliculitis gramnegativa, dermatitis, eccema.
• Cualquier enfermedad subyacente o alguna otra condición dermatológica de la cara que requiera el uso de una terapia tópica o sistémica de interferencia o que haga que las evaluaciones y el recuento de lesiones no sean concluyentes.
• Sujetos con barba o bigote que puedan interferir con las evaluaciones del estudio.
• Sujetos con más de 2 nódulos faciales.