Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Vídeo de ayuda para la toma de decisiones en mujeres latinas con prolapso de órganos pélvicos

24 de abril de 2019 actualizado por: Teodoro Ignacio Montoya, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Papel de la ayuda en la toma de decisiones por video en la selección del tratamiento para el prolapso de órganos pélvicos en mujeres latinas

El prolapso de órganos pélvicos (POP) es una condición altamente prevalente entre las mujeres que afecta la calidad de vida, las actividades diarias y la función sexual. Las mujeres latinas se ven afectadas de manera desproporcionada, con tasas significativamente más altas de POP en comparación con las mujeres de otras etnias. Se han utilizado ayudas para la toma de decisiones para aumentar el conocimiento del paciente antes de la intervención del médico y para facilitar la participación informada del paciente en la selección del tratamiento. Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de una ayuda en la toma de decisiones en video antes de la evaluación inicial de un especialista en uroginecología de mujeres latinas con POP en una clínica médica afiliada a una universidad de la región fronteriza aumentará el conocimiento del paciente sobre la afección, disminuirá el conflicto de decisión con respecto a la selección entre diferentes opciones de tratamiento y aumentar la satisfacción del paciente con el tratamiento seleccionado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El prolapso de órganos pélvicos (POP) es una condición altamente prevalente entre las mujeres que afecta la calidad de vida, las actividades diarias y la función sexual. Las mujeres latinas se ven afectadas de manera desproporcionada, con tasas significativamente más altas de POP en comparación con las mujeres de otras etnias. La consejería de mujeres latinas que sufren de POP a menudo es compleja debido a una variedad de factores, que incluyen las barreras del idioma, la comprensión limitada de la anatomía y la etiología de la enfermedad por parte del paciente y la confusión con respecto a las opciones de tratamiento quirúrgico versus no quirúrgico. Se han utilizado ayudas para la toma de decisiones para aumentar el conocimiento del paciente antes de la intervención del médico y para facilitar la participación informada del paciente en la selección del tratamiento. Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de una ayuda en la toma de decisiones en video antes de la evaluación inicial de mujeres latinas con POP por parte de un especialista en uroginecología aumentará el conocimiento de las pacientes sobre la afección, disminuirá el conflicto de decisiones con respecto a la selección entre diferentes opciones de tratamiento y aumentará la satisfacción de las pacientes con el tratamiento seleccionado, empoderando a estas mujeres. como participantes activos en su atención médica en lugar de depender solo de los aportes del proveedor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres hispanas
  • Derivado para evaluación de prolapso de órganos pélvicos por primera vez

Criterio de exclusión:

  • Mujeres referidas o tratadas previamente por prolapso de órganos pélvicos
  • Mujeres que no viven en El Paso, Texas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Video de ayuda para la toma de decisiones
A este grupo se le mostrará una ayuda para tomar decisiones en video junto con su estándar de atención.
Se desarrolló una ayuda en la toma de decisiones en video para informar a los pacientes sobre el prolapso de órganos pélvicos, para incluir la anatomía femenina y las opciones de tratamiento.
Otros nombres:
  • VDA
Sin intervención: Cuidado estándar
Este grupo no verá la ayuda para tomar decisiones en video y solo recibirá atención estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la puntuación inicial de conflicto decisional a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 6 meses
Se utilizará la Escala de Conflicto Decisional
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el conocimiento inicial de la puntuación de condición a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 6 meses
Se utilizará un cuestionario de 12 ítems sobre la anatomía pélvica femenina y los conceptos de prolapso de órganos pélvicos.
6 meses
Cambio desde la satisfacción inicial con el tratamiento seleccionado a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 6 meses
Se utilizará la escala de satisfacción con la decisión (PFD)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Teodoro I Montoya, M.D., Texas Tech University Health Sciences Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

17 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E16059

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .