Uso concomitante de células derivadas de la almohadilla de grasa bucal y hueso autógeno en la osteoplastía de hendidura alveolar
3 de agosto de 2016 actualizado por: Arash Khojasteh, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Placa de hueso cortical de rama lateral en osteoplastia de hendidura alveolar: uso concomitante de células derivadas de la almohadilla de grasa bucal y hueso autógeno en un estudio preliminar
Nuestro objetivo era combinar técnicas regenerativas con injertos óseos en modelos humanos para aumentar la previsibilidad y la supervivencia del tejido reconstruido.
Las MSC en este estudio se derivaron de una fuente de grasa intraoral (BFP) y se cultivaron sobre gránulos minerales de hueso bovino natural y se administraron dentro de la placa de hueso cortical de rama lateral (LRCP) para tratar defectos de hendidura alveolar humana.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes inscritos en el presente estudio sufrían de hendidura alveolar y habían recibido previamente tratamiento de ortodoncia y solo requerían un injerto alveolar secundario.
Las células madre derivadas de la almohadilla de grasa bucal (BFPSC) se recolectaron de los tejidos de la almohadilla de grasa bucal de los pacientes.
Los pacientes fueron divididos en 3 grupos.
El grupo A, el grupo de control, se trató con hueso esponjoso de cresta ilíaca anterior (AIC) para rellenar los defectos, seguido de cobertura con membrana de colágeno.
El grupo B se trató con jaula de hueso cortical de la rama lateral (LRCP, por sus siglas en inglés), que se usó para crear un espacio de cicatrización protegido fijándolo a las paredes adyacentes del defecto fisurado.
El grupo C se trató con (AIC) como en el grupo 1, pero las MSC derivadas de BFP cultivadas sobre NBBM se colocaron sobre el hueso esponjoso y se cubrieron con una membrana de colágeno. Se cargaron BFPSC del pasaje 3 en los implantes (Cerabone (Botiss, Berlín, Alemania) ) un mineral óseo bovino natural (NBBM), un biomaterial granular con un tamaño de partícula de 200 a 850 µm) 3 días antes del trasplante.Se obtuvo una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) después de 6 meses.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
10
Fase
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de, 19839
- School of Dentristry at Shahid Beheshti University of Medical Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- labio y paladar hendido congénito unilateral
- Tratamiento de ortodoncia prequirúrgico previo
Criterio de exclusión:
- Historia de malignidad
- Historia de la radiación
- Historia de la quimioterapia
- El embarazo
- Enfermedades sistémicas que contradicen los tratamientos odontológicos y quirúrgicos
- Condiciones o medicamentos que afectan la remodelación ósea o el metabolismo óseo y el tejido conectivo
- Alergia al colágeno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
3
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: R: Iiac
Se trata con hueso esponjoso de cresta ilíaca anterior para rellenar defectos, seguido de cobertura con membrana de colágeno.
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El hueso esponjoso de la cresta ilíaca anterior rellenó los defectos seguido de una cobertura con membrana de colágeno.
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Experimental: B:MSC+LRCP
Se trata con placa de hueso cortical de rama lateral (LRCP) para crear un espacio de cicatrización protegido fijándolo a las paredes adyacentes del defecto fisurado.
Los BFPSc se cargaron en NBBM y se entregaron al defecto
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La caja de hueso cortical de rama creó un espacio de curación protegido y las BFPSC cultivadas sobre NBBM se colocaron sobre el injerto.
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Experimental: C:MSC+liac
Se trató con hueso esponjoso de la cresta ilíaca anterior como en el Grupo 1, pero se colocaron células madre mesenquimales (MSC) derivadas de BFP cultivadas sobre NBBM sobre el hueso esponjoso y se cubrieron con una membrana de colágeno.
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El hueso esponjoso de la cresta ilíaca anterior rellenó los defectos y las BFPSC cultivadas sobre NBBM se colocaron sobre el hueso esponjoso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el volumen óseo
Periodo de tiempo: antes de la cirugía y 6 meses después de la cirugía
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Se tomaron secciones coronales de 1 mm de la región tratada antes y después de la cirugía, y se evaluó la formación de hueso nuevo mediante CBCT.
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antes de la cirugía y 6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
30 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
8 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
8 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2016
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- sbmu9221
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