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Llevando la práctica de la atención plena a la naturaleza: prevención de la fatiga mental en los profesionales de la salud.

24 de marzo de 2025 actualizado por: VIA University College

Mejora de la presencia, la compasión y la resiliencia Llevando la práctica de la atención plena a la naturaleza: prevención de la fatiga mental en los profesionales de la salud.

El propósito del estudio es determinar si un retiro de atención plena de cinco días en la naturaleza puede aumentar las medidas de atención y autocompasión, y reducir el estrés entre los estudiantes de licenciatura en universidades y colegios universitarios daneses. Secundario si se puede reducir la expresión de marcadores inflamatorios.

Es la hipótesis de que el estrés percibido se reduce y la expresión de marcadores genéticos de inflamación se reduce después de un retiro de atención plena de cinco días.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
93

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Jesper Dahlgaard, PhD
  • Número de teléfono: +45 8755 2992
  • Correo electrónico: jesd@via.dk

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, DK-8200
        • VIA University College
      • Hoersholm, Dinamarca, 2970
        • Nacadia, University of Copenhagen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiante de licenciatura en una universidad o colegio universitario danés
  • Una puntuación de 16 o más en la Escala de estrés percibido (PSS)

Criterio de exclusión:

  • De fumar
  • Diagnóstico psiquiátrico (depresión, ansiedad, trastorno adaptativo, TEPT, trastorno de personalidad, psicosis).
  • TDAH no tratado, autismo, abuso y riesgo de suicidio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Mindfulness en la naturaleza
Un retiro de atención de cinco días en la naturaleza
Conductual: Consciencia
Plan de estudios MBSR de cinco días con meditación y yoga
Otros nombres:
  • MBSR
  • Reducción del estrés basada en la atención plena
Comparador activo: Mindfulness interior
Un retiro de atención de cinco días en interiores
Conductual: Consciencia
Plan de estudios MBSR de cinco días con meditación y yoga
Otros nombres:
  • MBSR
  • Reducción del estrés basada en la atención plena
Sin intervención: Control de la lista de espera
Un grupo de control de la lista de espera, que 6 meses después se le ofrece un retiro de atención plena de dos días en la naturaleza

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Al final de cinco días de retiro
PSS
Al final de cinco días de retiro
Autocompasión
Periodo de tiempo: Al final de cinco días de retiro
S-C-S Neff2
Al final de cinco días de retiro

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: Al final de cinco días de retiro
Al final de cinco días de retiro
Conteo de aliento
Periodo de tiempo: Al final de cinco días de retiro
Medición conductual de la atención.
Al final de cinco días de retiro
Expresión del gen NF-kB
Periodo de tiempo: Al final de cinco días de retiro
Al final de cinco días de retiro
Expresión del gen IL-1
Periodo de tiempo: Al final de cinco días de retiro
Al final de cinco días de retiro
Expresión del gen IL-6
Periodo de tiempo: Al final de cinco días de retiro
Al final de cinco días de retiro
expresión de cRP
Periodo de tiempo: Al final de cinco días de retiro
Proteína C-reactiva
Al final de cinco días de retiro
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Al final de cinco días de retiro
VFC
Al final de cinco días de retiro
Presión arterial
Periodo de tiempo: Al final de cinco días de retiro
Al final de cinco días de retiro
Escala de conexión con la naturaleza
Periodo de tiempo: Al final de cinco días de retiro
Al final de cinco días de retiro
Expresión del gen GR
Periodo de tiempo: Al final de cinco días de retiro
Al final de cinco días de retiro
Expresión del gen RIPK2
Periodo de tiempo: Al final de cinco días de retiro
Al final de cinco días de retiro
Expresión del gen TNF-α
Periodo de tiempo: Al final de cinco días de retiro
Al final de cinco días de retiro
Expresión del gen CCL5
Periodo de tiempo: Al final de cinco días de retiro
Al final de cinco días de retiro
Expresión del gen IL-8
Periodo de tiempo: Al final de cinco días de retiro
Al final de cinco días de retiro
Expresión del gen TERT
Periodo de tiempo: Al final de cinco días de retiro
Al final de cinco días de retiro
Expresión del gen TERC
Periodo de tiempo: Al final de cinco días de retiro
Al final de cinco días de retiro
Expresión de la proteína IL-1β
Periodo de tiempo: Al final de cinco días de retiro
Al final de cinco días de retiro
Expresión de la proteína IL-2
Periodo de tiempo: Al final de cinco días de retiro
Al final de cinco días de retiro
Expresión de la proteína IL-4
Periodo de tiempo: Al final de cinco días de retiro
Al final de cinco días de retiro
Expresión de la proteína IL-6
Periodo de tiempo: Al final de cinco días de retiro
Al final de cinco días de retiro
Expresión de la proteína IL-8
Periodo de tiempo: Al final de cinco días de retiro
Al final de cinco días de retiro
Expresión de la proteína IL-10
Periodo de tiempo: Al final de cinco días de retiro
Al final de cinco días de retiro
Expresión de la proteína IL-12p70
Periodo de tiempo: Al final de cinco días de retiro
Al final de cinco días de retiro
Expresión de la proteína IL-13
Periodo de tiempo: Al final de cinco días de retiro
Al final de cinco días de retiro
Expresión de la proteína TNF-α
Periodo de tiempo: Al final de cinco días de retiro
Al final de cinco días de retiro
Expresión de la proteína IFN-γ
Periodo de tiempo: Al final de cinco días de retiro
Al final de cinco días de retiro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
VIA University College

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
University of Copenhagen
University of Aarhus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
10 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
28 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de marzo de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • H-15010925

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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