The Evaluation of a Noninvasive Respiratory Monitor in Intubated Infants
4 de octubre de 2021 actualizado por: Viviane Nasr, Boston Children's Hospital
In this research study, the investigators want to learn more about whether the Respiratory Volume Monitor (ExSpiron) can accurately measure breathing in infants less than 12 months of age. The Respiratory Volume Monitor uses up to 5 stickers that are placed on the chest to measure the amount of air going in and out of the lungs with each breath (Tidal Volume), the number of times per minute a breath is taken (Respiratory Rate), and the amount of air going in and out of the lungs per minute (Minute Ventilation).
It is important for medical staff to be able to collect information about breathing non-invasively because it may help determine if certain children are experiencing breathing problems sooner than the way it is currently detected.
The goal of this study is to determine if the Respiratory Volume Monitor works accurately in infants less than 12 months of age.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Intubated infants less than 12 months of age who are admitted to an Intensive Care Unit
Descripción
Inclusion Criteria:
- less than 12 months of age
- currently intubated in the ICU
Exclusion Criteria:
- ExSpiron monitor will interfere with a healing surgical procedure site or standard of care
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Infants less than 12 months
intubated infants in ICU
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Respiratory rate accurately measured by the ExSpiron monitor during controlled ventilation
Periodo de tiempo: During 1 hour period in ICU
|
During 1 hour period in ICU
|
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Tidal Volume accurately measured by the ExSpiron monitor during controlled ventilation
Periodo de tiempo: During 1 hour period in ICU
|
During 1 hour period in ICU
|
|
Minute ventilation accurately measured by the ExSpiron monitor during controlled ventilation
Periodo de tiempo: During 1 hour period in ICU
|
During 1 hour period in ICU
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Viviane Nasr, MD, Boston Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
14 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
5 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-P00023229
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