Medición del índice glucémico de panes a base de legumbres
26 de abril de 2017 actualizado por: Glycemic Index Laboratories, Inc
El objetivo de este estudio es determinar el índice glucémico de 4 panes a base de legumbres en al menos 10 voluntarios humanos sanos normales.
Los participantes serán estudiados por la mañana en 6 días separados después del ayuno nocturno.
El primer y el último día consumirán una comida de prueba que consistirá en aproximadamente 2 rebanadas de pan blanco (50 g de carbohidratos) y los otros 4 días consumirán 2-3 rebanadas (50 g de carbohidratos) de 4 panes de prueba diferentes que contienen almidón obtenido de legumbres (frijoles y/o lentejas).
La glucosa en sangre se medirá a intervalos de más de 2 horas.
El índice glucémico se calcula como 0,71 veces F/WB, donde F es el área incremental bajo la curva de glucosa en sangre (AUC) después de cada pan de prueba y WB es el AUC medio después del pan blanco.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
12
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes en buen estado de salud
Criterio de exclusión:
- antecedentes conocidos de VIH
- antecedentes conocidos de diabetes
- antecedentes de hepatitis en los últimos 3 meses
- afección cardíaca que requiere hospitalización dentro de los 3 meses
- uso de medicamentos o presencia de cualquier condición que, en opinión del médico del estudio, aumentaría el riesgo de daño al sujeto oa otros, o afectaría los resultados del estudio.
- participantes que no puedan o no cumplan con los procedimientos experimentales o las pautas de seguridad de Glycemic Index Laboratories, Inc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
5
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pan blanco
Porción de pan que contiene 50 g de carbohidratos disponibles (definidos como carbohidratos totales menos fibra dietética).
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Experimental: Pan de guisantes
Porción de pan que contiene 50 g de carbohidratos disponibles (definidos como carbohidratos totales menos fibra dietética) que contiene 18% (en peso) de harina de guisantes.
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Experimental: Pan de Lentejas Verdes
Porción de pan que contiene 50 g de carbohidratos disponibles (definidos como carbohidratos totales menos fibra dietética) que contiene 18% (en peso) de harina de lentejas verdes.
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Experimental: Pan De Lentejas Rojas
Porción de pan que contiene 50 g de carbohidratos disponibles (definidos como carbohidratos totales menos fibra dietética) que contiene 18% (en peso) de harina de lentejas rojas.
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Experimental: Pan de garbanzos
Porción de pan que contiene 50 g de carbohidratos disponibles (definidos como carbohidratos totales menos fibra dietética) que contiene 18% (en peso) de harina de garbanzos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de glucosa
Periodo de tiempo: 120 minutos
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El índice glucémico es 0,71 veces F/WB, donde F es el área incremental bajo la curva de respuesta de la glucosa en sangre ignorando el área bajo el ayuno (AUC) provocada por un pan de legumbres, y WB es el AUC media provocada por el pan blanco.
El AUC se calcula utilizando la regla trapezoidal a partir de 2 medidas de glucosa en sangre en ayunas tomadas con 5 minutos de diferencia (el promedio de estas medidas se toma como glucosa en sangre en ayunas) y medidas de glucosa en sangre a los 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos. después de empezar a comer.
La media de los valores de cada pan de legumbres en cada sujeto es el índice glucémico.
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120 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área incremental bajo la curva de respuesta de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 120 minutos
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El área incremental bajo la curva de respuesta de la glucosa en sangre ignorando el área bajo el ayuno (AUC) se calcula usando la regla del trapezoide a partir de 2 medidas de glucosa en sangre en ayunas tomadas con aproximadamente 5 minutos de diferencia (el promedio de estas medidas se toma como glucosa en sangre en ayunas) y medidas de glucosa en sangre a los 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de empezar a comer.
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120 minutos
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Concentración máxima de glucosa en sangre (Cmax)
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Cmax es el máximo de las concentraciones de glucosa en sangre medidas a los 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de una comida de prueba.
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120 minutos
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Aumento máximo de la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 120 minutos
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El máximo de las concentraciones de glucosa en sangre medidas a los 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de una comida de prueba menos la concentración de glucosa en sangre en ayunas.
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120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
6 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
10 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
28 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2017
Última verificación
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 01E91-16-62508
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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