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Registro de accidentes cerebrovasculares de adultos jóvenes en China (REACH)

29 de febrero de 2024 actualizado por: Yi Yang
Se trata de un estudio de registro continuo, prospectivo y multicéntrico. Los investigadores incluirán a 3000 pacientes adultos jóvenes (de 18 a 45 años) con el primer accidente cerebrovascular isquémico agudo confirmado en China. El objetivo principal de este estudio es construir la cohorte de estudio de pacientes jóvenes con accidente cerebrovascular isquémico en China y comparar el pronóstico y la recurrencia del accidente cerebrovascular de pacientes jóvenes con diferentes subtipos de accidente cerebrovascular isquémico. Los objetivos secundarios son tratar de encontrar biomarcadores de recurrencia de ictus.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Aproximadamente del 10% al 14% de todos los accidentes cerebrovasculares isquémicos ocurren en adultos jóvenes de 18 a 45 años. La etiología del ictus en esta población difiere según la región geográfica y tiene una mayor heterogeneidad que en los individuos mayores. Determinar la clasificación etiológica definitiva en estos pacientes jóvenes podría ser el punto clave para prevenir la recurrencia del accidente cerebrovascular y reducir la carga del accidente cerebrovascular. Avances en las pruebas de diagnóstico de accidentes cerebrovasculares, particularmente neuroimagen, refinamiento en el esquema de clasificación. En este estudio de registro multicéntrico realizado en China, determinamos explorar la diferencia de pronóstico y recurrencia del accidente cerebrovascular de pacientes jóvenes con diferentes subtipos de accidente cerebrovascular isquémico.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Zhenni Guo, MD
  • Número de teléfono: +86-18186872986
  • Correo electrónico: zhen1ni2@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130000
        • Reclutamiento
        • First Hospital of Jilin University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos jóvenes que tuvieron sus primeros síntomas de accidente cerebrovascular isquémico dentro de las 72 horas y visitaron uno de los 22 centros médicos participantes en la República Popular China.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 a 45 años de edad, ambos sexos
  • Primer accidente cerebrovascular isquémico agudo
  • Inicio de los síntomas dentro de las 72 horas de la inclusión
  • Dispuesto a participar en las visitas de seguimiento.

Criterio de exclusión:

  • golpe silencioso
  • No dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Pacientes adultos jóvenes con ictus
Pacientes adultos jóvenes (18-45 años) con primer accidente cerebrovascular isquémico agudo confirmado
Otro: Tratamiento siguiendo las pautas actuales
Tratamiento siguiendo las pautas actuales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recurrencia de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 1 año
Porcentaje de pacientes con eventos vasculares nuevos en 1 año, definidos como cualquier evento de los siguientes: Cualquier accidente cerebrovascular (isquémico o hemorragia)
1 año
Discapacidad posterior al accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambios en la puntuación de la escala de Rankin modificada (continua) y dicotomizados en porcentaje con puntuación 0-2 vs. 3-6 a los 3 meses de seguimiento.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 1 año
Porcentaje de pacientes con muerte cardiovascular a los 3 meses, 6 meses y 1 año causada por cualquiera de los siguientes eventos: cualquier accidente cerebrovascular (isquémico o hemorragia), muerte súbita cardíaca, infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardíaca y otras muertes cardiovasculares, incluidas las pulmonares. embolia, ruptura de aneurisma aórtico, terapia intervencionista cardiovascular y enfermedad arterial periférica.
3 meses, 6 meses y 1 año
Otro evento cardiovascular
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 1 año
Porcentaje de pacientes con otro evento cardiovascular a los 3 meses, 6 meses y 1 año, incluido infarto de miocardio no letal e insuficiencia cardíaca no mortal.
3 meses, 6 meses y 1 año
Otra embolia sistémica
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 1 año
Porcentaje de pacientes con otro embolismo sistémico de 3 meses, 6 meses y 1 año excepto para la arteria cerebral, la arteria coronaria y la arteria pulmonar. Tales como embolia arterial mesentérica, embolización de la arteria esplénica.
3 meses, 6 meses y 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Yi Yang

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Wuzhou Red Cross Hospital
General Hospital of Shenyang Military Region
Chinese PLA General Hospital
The First Affiliated Hospital of Soochow University
General Hospital of Ningxia Medical University
Shaoxing People's Hospital
Cangzhou Central Hospital
Inner Mongolia People's Hospital
The Affiliated Hospital of Yanbian University
Dezhou People's Hospital
Jiujiang No.1 People's Hospital
Binzhou Medical University
Siping Central People's Hospital
First Affilated Hospital of Jiamusi University
Xuchang Central Hospital
The First Affilated Hospital of the Medical College, Shihezi University
Daqing Oilfieled General Hospital
Heilongjiang Provicial Hospital
Luoyang Central Hospital Affilated to Zhengzhou University
Affilated Hospital of Inner Mongolia University for the Nationalities
Fudan University Pudong Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
26 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
15 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
18 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
1 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de febrero de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • REACH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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