Registro de accidentes cerebrovasculares de adultos jóvenes en China (REACH)
29 de febrero de 2024 actualizado por: Yi Yang
Se trata de un estudio de registro continuo, prospectivo y multicéntrico.
Los investigadores incluirán a 3000 pacientes adultos jóvenes (de 18 a 45 años) con el primer accidente cerebrovascular isquémico agudo confirmado en China.
El objetivo principal de este estudio es construir la cohorte de estudio de pacientes jóvenes con accidente cerebrovascular isquémico en China y comparar el pronóstico y la recurrencia del accidente cerebrovascular de pacientes jóvenes con diferentes subtipos de accidente cerebrovascular isquémico.
Los objetivos secundarios son tratar de encontrar biomarcadores de recurrencia de ictus.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aproximadamente del 10% al 14% de todos los accidentes cerebrovasculares isquémicos ocurren en adultos jóvenes de 18 a 45 años.
La etiología del ictus en esta población difiere según la región geográfica y tiene una mayor heterogeneidad que en los individuos mayores.
Determinar la clasificación etiológica definitiva en estos pacientes jóvenes podría ser el punto clave para prevenir la recurrencia del accidente cerebrovascular y reducir la carga del accidente cerebrovascular.
Avances en las pruebas de diagnóstico de accidentes cerebrovasculares, particularmente neuroimagen, refinamiento en el esquema de clasificación.
En este estudio de registro multicéntrico realizado en China, determinamos explorar la diferencia de pronóstico y recurrencia del accidente cerebrovascular de pacientes jóvenes con diferentes subtipos de accidente cerebrovascular isquémico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yi Yang, MD,PhD
- Número de teléfono: +86-18186870008
- Correo electrónico: doctor_yangyi@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhenni Guo, MD
- Número de teléfono: +86-18186872986
- Correo electrónico: zhen1ni2@163.com
Ubicaciones de estudio
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Jilin
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Changchun, Jilin, Porcelana, 130000
- Reclutamiento
- First Hospital of Jilin University
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Contacto:
- Yi Yang, MD, PhD
- Número de teléfono: +86-18186870008
- Correo electrónico: doctoryangyi@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos jóvenes que tuvieron sus primeros síntomas de accidente cerebrovascular isquémico dentro de las 72 horas y visitaron uno de los 22 centros médicos participantes en la República Popular China.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 45 años de edad, ambos sexos
- Primer accidente cerebrovascular isquémico agudo
- Inicio de los síntomas dentro de las 72 horas de la inclusión
- Dispuesto a participar en las visitas de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- golpe silencioso
- No dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes adultos jóvenes con ictus
Pacientes adultos jóvenes (18-45 años) con primer accidente cerebrovascular isquémico agudo confirmado
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Tratamiento siguiendo las pautas actuales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recurrencia de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 1 año
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Porcentaje de pacientes con eventos vasculares nuevos en 1 año, definidos como cualquier evento de los siguientes: Cualquier accidente cerebrovascular (isquémico o hemorragia)
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1 año
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Discapacidad posterior al accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambios en la puntuación de la escala de Rankin modificada (continua) y dicotomizados en porcentaje con puntuación 0-2 vs. 3-6 a los 3 meses de seguimiento.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 1 año
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Porcentaje de pacientes con muerte cardiovascular a los 3 meses, 6 meses y 1 año causada por cualquiera de los siguientes eventos: cualquier accidente cerebrovascular (isquémico o hemorragia), muerte súbita cardíaca, infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardíaca y otras muertes cardiovasculares, incluidas las pulmonares. embolia, ruptura de aneurisma aórtico, terapia intervencionista cardiovascular y enfermedad arterial periférica.
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3 meses, 6 meses y 1 año
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Otro evento cardiovascular
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 1 año
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Porcentaje de pacientes con otro evento cardiovascular a los 3 meses, 6 meses y 1 año, incluido infarto de miocardio no letal e insuficiencia cardíaca no mortal.
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3 meses, 6 meses y 1 año
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Otra embolia sistémica
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 1 año
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Porcentaje de pacientes con otro embolismo sistémico de 3 meses, 6 meses y 1 año excepto para la arteria cerebral, la arteria coronaria y la arteria pulmonar.
Tales como embolia arterial mesentérica, embolización de la arteria esplénica.
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3 meses, 6 meses y 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REACH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .