Evaluación clínica de CARESTREAM Vue PACS v12.2 MR Perfusión y Difusión

Carestream Health, Inc. investigará el rendimiento de imágenes del CARESTREAM Vue PACS v12.2 de resonancia magnética (MR) de perfusión y de imágenes ponderadas por difusión ("dispositivo de investigación"). La evaluación de la imagen ponderada de perfusión mejorada con contraste de susceptibilidad dinámica de RM (DSC-Perfusion), la imagen ponderada de difusión de RM (DWI) y la imagen de tensor de difusión de RM (DTI) se comparó con el dispositivo predicado, el Olea Sphere PACS con módulos de perfusión y DWI. MR DSC-Perfusión del cerebro es un método para evaluar el flujo sanguíneo en el cerebro y producir mapas paramétricos optimizados que ayudan a visualizar este flujo sanguíneo. MR DWI es un método para evaluar el movimiento de las moléculas de agua dentro de los tejidos corporales. MR DTI es una extensión de DWI que permite la extracción del tensor de difusión. El propósito de este estudio es demostrar una calidad clínica equivalente entre los dispositivos de investigación y predicados utilizando una evaluación por parte de un radiólogo de métricas clave que son aplicables a las imágenes MR DSC-Perfusion, MR DWI y MR DTI.