Neurotización corneal miniinvasiva. Un estudio piloto. (MICORNE)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Strasbourg, Francia, 67000
- Les Hôpitaux Universitaires
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años.
- NK estadios 2 y 3 (clasificación de Mackie).
- Falta de respuesta al tratamiento médico máximo (sustitución lagrimal, suero autólogo).
- NK posherpética o poszoster (Grupo 1).
- Postoperatorio de NK (neurocirugía y termocoagulación del trigémino) (Grupo 2).
- NK postraumático (traumatismo orbitario, quemadura ocular) (Grupo 3).
- Sin hipertonía ocular en ambos ojos.
- Agudeza visual > 20/40 en el ojo contralateral.
- Consentimiento por escrito del paciente.
- Paciente beneficiario de la cobertura nacional de salud (ya sea como usuario directo o como beneficiario).
Criterio de exclusión:
- Imposibilidad de anestesia general.
- Recurrencia herpética o zoster en los 6 meses previos a la cirugía.
- Tiempo de evolución de NK > 5 años.
- NK congénita.
- NK bilateral.
- Otras causas de NK: diabetes mellitus, amilosis, sarcoidosis, esclerosis múltiple, deficiencia de vitamina A o B12, síndrome de Sjögren, enfermedad de GVH, AINE tópico, betabloqueantes tópicos, antecedentes de cirugía refractiva.
- Enfermedad mental.
- Mayor de edad con tutor legal o tutela.
- El embarazo.
- Amamantamiento.
- El paciente no puede entender la información.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Neurotización corneal miniinvasiva
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Neurotización de una córnea neurotrófica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de sensibilidad corneal.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 6528
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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