Hemostasia de la vena femoral después de la ablación de la fibrilación auricular con presión manual frente a una sutura en forma de 8 (Figure 8)
Ensayo aleatorizado de hemostasia de la vena femoral después de la ablación de la fibrilación auricular con presión manual versus una sutura en forma de 8
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
- INOVA Fairfax Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente que cumpla con los criterios clínicos estándar para una ablación de FA con criobalón y vaya a someterse al procedimiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas.
- Edad <18 años.
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento en inglés.
- Prisioneros.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Figura de 8 Sutura
Hemostasia tras ablación de fibrilación auricular con sutura en 8.
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Ablación para la fibrilación auricular.
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Comparador activo: Grupo de Hemostasia Manual
Hemostasia tras una ablación por fibrilación auricular con la Técnica de Hemostasia Manual.
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Ablación para la fibrilación auricular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo requerido para lograr la hemostasia
Periodo de tiempo: Tiempo (minutos) desde que se retira la vaina hasta que se logra la hemostasia
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Tiempo necesario para lograr la hemostasia (minutos)
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Tiempo (minutos) desde que se retira la vaina hasta que se logra la hemostasia
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Tiempo requerido desde la finalización de la parte de ablación del procedimiento hasta que el paciente abandona el laboratorio de EF.
Periodo de tiempo: Tiempo (minutos) desde la finalización del procedimiento hasta que el paciente sale de la habitación
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Tiempo requerido desde la finalización de la parte de ablación del procedimiento hasta que el paciente abandona el laboratorio de EF (minutos)
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Tiempo (minutos) desde la finalización del procedimiento hasta que el paciente sale de la habitación
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de complicaciones en la ingle en la figura del grupo de técnica de sutura 8 en comparación con el grupo de hemostasia manual
Periodo de tiempo: Evaluado después de la retirada de la vaina hasta el alta del paciente
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Porcentaje de complicaciones en la ingle (hemorragia mayor o menor, presión adicional requerida para la hemostasia, hematoma, pseudoaneurisma y transfusión) en el grupo de técnica de sutura Figura de 8 en comparación con el grupo de hemostasia manual.
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Evaluado después de la retirada de la vaina hasta el alta del paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16-2381
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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