Evaluación de umbrales de rendimiento mediante cuantificación de inyección húmeda e imágenes por resonancia magnética (IRM) de inyecciones subcutáneas e intramusculares (0,65 ml) de varias configuraciones de dispositivos sin aguja (ZENEO®)

Criterios de inclusión:

• voluntarios sanos de sexo masculino o femenino con edades comprendidas entre los 18 y los 60 años,
• afiliados o cubiertos por el sistema de seguridad social francés,
• IMC entre ≥20 y ≤30 kg/m²
• Pacientes sin enfermedades médicas o quirúrgicas crónicas.
• Pacientes con examen clínico normal en la visita de selección,
• Pacientes con presión arterial normal en la visita de selección: PA sistólica < 140 mmHg y PA diastólica < 90 mmHg, determinada con el paciente sentado y en reposo durante al menos 5 minutos,
• Pacientes dentro de los valores del rango normal para las siguientes pruebas de laboratorio (anexo I), a menos que el investigador considere que una anormalidad es clínicamente irrelevante (debe documentarse y acordarse con el patrocinador antes de la inclusión) dentro de 1 mes antes del inicio del estudio (solo para resonancia magnética). voluntarios del subestudio),
• Ausencia de antecedentes de cannabis, opiáceos, cocaína, anfetaminas (solo para voluntarios del subestudio de resonancia magnética)

Criterio de exclusión:

• historial de abuso de drogas
• antecedentes de hipersensibilidad (enfermedad o fármaco)
• tratamiento con medicamentos inhibidores de plaquetas dentro de una semana antes de la inclusión
• tratamiento con anticoagulante dentro de las cuatro semanas antes de la inclusión
• sujeto probable que tome algún medicamento durante el estudio
• contraindicaciones para la RM: dispositivos intracorpóreos metálicos, claustrofobia
• participación previa en otra investigación clínica intervencionista dentro de los 3 meses
• detenida por decisión administrativa o judicial o bajo tutela o internada en una institución sanitaria o social.