Los efectos de los líquidos intravenosos en el índice de perfusión y el índice de variabilidad pletismográfica
15 de mayo de 2017 actualizado por: Serkan Dogru, Tokat Gaziosmanpasa University
La evaluación de los efectos de los fluidos intravenosos en el índice de perfusión y el índice de variabilidad pletismográfica
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de tres tipos de fluidos administrados por vía intravenosa sobre el índice de perfusión y el índice de variabilidad del pulso en pacientes durante el período preoperatorio.
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en tres grupos.
Se medirán y registrarán la presión arterial no invasiva basal, 5, 10, 15, 20, 25 y 30 min, la saturación de oxígeno, la frecuencia cardíaca, la temperatura ambiente, el índice de perfusión y el índice de variabilidad del pulso.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reposición de volumen intravenoso altera la dinámica de la microcirculación.
El índice de perfusión y el índice de variabilidad del pulso son los parámetros recientes para evaluar el estado de la microcirculación tisular.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de tres tipos de fluidos administrados por vía intravenosa sobre el índice de perfusión y el índice de variabilidad del pulso en pacientes durante el período preoperatorio.
Los pacientes serán llevados a la sala de recuperación en el quirófano y esperarán 15 minutos para equilibrar la temperatura de la piel de los pacientes con el ambiente.
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en tres grupos utilizando la técnica de sobre cerrado como Grupo L (recibió 500 ml de lactato de Ringer), Grupo S (500 ml de solución salina) y Grupo H (recibió 500 ml de hidroxietilalmidón al 6%).
Se medirán y registrarán la presión arterial no invasiva basal, 5, 10, 15, 20, 25 y 30 min, la saturación de oxígeno, la frecuencia cardíaca, la temperatura ambiente, el índice de perfusión y el índice de variabilidad del pulso.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
93
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tokat, Pavo, 60200
- Gaziosmanpasa University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener un período de ayuno de 8 horas
- dejar de fumar durante 8 horas antes del procedimiento
Criterio de exclusión:
- no participar en el estudio
- presencia de enfermedad vascular periférica
- antecedentes de cirugía de las extremidades superiores
- presencia de cualquier tipo de enfermedad psiquiátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
3
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: cloruro de sodio
Cloruro de sodio isotónico al 0,9%, 500 ml, un paquete en 30 minutos
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500 ml de cloruro de sodio isotónico al 0,9%
|
|
Comparador activo: Hidroxietil almidon
Hidroxietilalmidón al 6 %, 500 ml, un paquete en 30 minutos
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500 ml de hidroxietilalmidón al 6%
|
|
Comparador activo: Bolsa de solución para infusión de Ringer-Lactate
Lactato de Ringer, 500 ml, un paquete en 30 minutos
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Bolsa de solución para perfusión de Ringer-Lactate de 500 ml
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de perfusión
Periodo de tiempo: seis meses
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La perfusión de los tejidos.
|
seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: seis meses
|
Ritmo cardiaco
|
seis meses
|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: seis meses
|
Presión arterial no invasiva
|
seis meses
|
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: seis meses
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Saturación de oxígeno en sangre mediante oxímetro de pulso
|
seis meses
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Índice de variabilidad del pulso
Periodo de tiempo: seis meses
|
El requerimiento de líquido intravenoso de los tejidos.
|
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Seval Ekerer, Dr, Gaziosmanpasa University
- Investigador principal: Mustafa Suren, Dr, Gaziosmanpasa University
- Investigador principal: Serkan Karaman, Dr, Gaziosmanpasa University
- Investigador principal: Tugba Karaman, Dr, Gaziosmanpasa University
- Investigador principal: Hakan Tapar, Dr, Gaziosmanpasa University
- Investigador principal: Aynur Sahin, Dr, Gaziosmanpasa University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
13 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
15 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
15 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
9 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
16 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2017
Última verificación
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- OMU KAEK 2016/390
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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