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Los efectos de los líquidos intravenosos en el índice de perfusión y el índice de variabilidad pletismográfica

15 de mayo de 2017 actualizado por: Serkan Dogru, Tokat Gaziosmanpasa University

La evaluación de los efectos de los fluidos intravenosos en el índice de perfusión y el índice de variabilidad pletismográfica

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de tres tipos de fluidos administrados por vía intravenosa sobre el índice de perfusión y el índice de variabilidad del pulso en pacientes durante el período preoperatorio. Los pacientes se dividirán aleatoriamente en tres grupos. Se medirán y registrarán la presión arterial no invasiva basal, 5, 10, 15, 20, 25 y 30 min, la saturación de oxígeno, la frecuencia cardíaca, la temperatura ambiente, el índice de perfusión y el índice de variabilidad del pulso.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La reposición de volumen intravenoso altera la dinámica de la microcirculación. El índice de perfusión y el índice de variabilidad del pulso son los parámetros recientes para evaluar el estado de la microcirculación tisular. Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de tres tipos de fluidos administrados por vía intravenosa sobre el índice de perfusión y el índice de variabilidad del pulso en pacientes durante el período preoperatorio. Los pacientes serán llevados a la sala de recuperación en el quirófano y esperarán 15 minutos para equilibrar la temperatura de la piel de los pacientes con el ambiente. Los pacientes se dividirán aleatoriamente en tres grupos utilizando la técnica de sobre cerrado como Grupo L (recibió 500 ml de lactato de Ringer), Grupo S (500 ml de solución salina) y Grupo H (recibió 500 ml de hidroxietilalmidón al 6%). Se medirán y registrarán la presión arterial no invasiva basal, 5, 10, 15, 20, 25 y 30 min, la saturación de oxígeno, la frecuencia cardíaca, la temperatura ambiente, el índice de perfusión y el índice de variabilidad del pulso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

93

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tokat, Pavo, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener un período de ayuno de 8 horas
  • dejar de fumar durante 8 horas antes del procedimiento

Criterio de exclusión:

  • no participar en el estudio
  • presencia de enfermedad vascular periférica
  • antecedentes de cirugía de las extremidades superiores
  • presencia de cualquier tipo de enfermedad psiquiátrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: cloruro de sodio
Cloruro de sodio isotónico al 0,9%, 500 ml, un paquete en 30 minutos
500 ml de cloruro de sodio isotónico al 0,9%
Comparador activo: Hidroxietil almidon
Hidroxietilalmidón al 6 %, 500 ml, un paquete en 30 minutos
500 ml de hidroxietilalmidón al 6%
Comparador activo: Bolsa de solución para infusión de Ringer-Lactate
Lactato de Ringer, 500 ml, un paquete en 30 minutos
Bolsa de solución para perfusión de Ringer-Lactate de 500 ml

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de perfusión
Periodo de tiempo: seis meses
La perfusión de los tejidos.
seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: seis meses
Ritmo cardiaco
seis meses
Presión arterial
Periodo de tiempo: seis meses
Presión arterial no invasiva
seis meses
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: seis meses
Saturación de oxígeno en sangre mediante oxímetro de pulso
seis meses
Índice de variabilidad del pulso
Periodo de tiempo: seis meses
El requerimiento de líquido intravenoso de los tejidos.
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Seval Ekerer, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Investigador principal: Mustafa Suren, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Investigador principal: Serkan Karaman, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Investigador principal: Tugba Karaman, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Investigador principal: Hakan Tapar, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Investigador principal: Aynur Sahin, Dr, Gaziosmanpasa University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OMU KAEK 2016/390

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre cloruro de sodio

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