El estudio exploratorio de la electroacupuntura en el tratamiento de la neuropatía periférica inducida por fármacos de quimioterapia a base de platino
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Bin Wang
- Número de teléfono: +8613820156627
- Correo electrónico: wbin8888@163.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los resultados histopatológicos y/o de patología celular demuestran malignidad del tumor y el paciente ha recibido tratamiento de quimioterapia anteriormente.
- 15 semanas después de la finalización de la quimioterapia, las extremidades todavía se sienten anormales y los síntomas cumplen con el grado 2 de la Organización Mundial de la Salud (OMS) o más.
- zubrod - Eastern Cooperative Oncology Group-WHO (ZPS) grado 0-2, la función cardíaca, la función hepática y la función renal no son significativamente anormales, se espera que el período de supervivencia del paciente sea de más de 6 meses.
- Sexo sin restricción, edad entre 18 a 80 años.
- Participación voluntaria en el estudio, voluntad de firmar consentimiento informado, voluntad de cumplir con agrupamiento aleatorizado, voluntad de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que padezcan neuropatía periférica por infección, radioterapia, VIH, alcoholismo crónico, hipotiroidismo, diabetes, síndrome paraneoplásico u otras enfermedades; o sufren de enfermedades del sistema nervioso.
- Pacientes que están siendo tratados con otros medicamentos que pueden provocar neurotoxicidad.
- Pacientes con trastorno de la coagulación de la sangre.
- Mujeres embarazadas y lactantes.
- Pacientes con infección, cicatrización o defectos cerca de los puntos de acupuntura.
- Recibió intervención para la prevención y tratamiento de neuropatía periférica 2 semanas antes de la selección o ha recibido medicina tradicional china (acupuntura, moxibustión, ventosas, terapia de medicina china un mes antes).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: grupo de control
|
|
|
Experimental: Grupo de electroacupuntura
|
Selección de puntos de acupuntura: Hegu bilateral (LI4), Qu-chi (LI1) de miembros superiores y Zusanli bilateral (ST36), Taichung (LR3) de miembros inferiores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cuestionario de calidad de vida para evaluar la neuropatía periférica inducida por quimioterapia (QLQ-CIPN20)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación funcional del tratamiento del cáncer - Escala general (FACT-G)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Bin Wang, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- E2016014A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .