El estudio exploratorio de la electroacupuntura en el tratamiento de la neuropatía periférica inducida por fármacos de quimioterapia a base de platino
8 de febrero de 2018 actualizado por: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
A través de la investigación para confirmar la eficacia y seguridad del uso de la electroacupuntura en el tratamiento de la neuropatía periférica inducida por quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los resultados histopatológicos y/o de patología celular demuestran malignidad del tumor y el paciente ha recibido tratamiento de quimioterapia anteriormente.
- 15 semanas después de la finalización de la quimioterapia, las extremidades todavía se sienten anormales y los síntomas cumplen con el grado 2 de la Organización Mundial de la Salud (OMS) o más.
- zubrod - Eastern Cooperative Oncology Group-WHO (ZPS) grado 0-2, la función cardíaca, la función hepática y la función renal no son significativamente anormales, se espera que el período de supervivencia del paciente sea de más de 6 meses.
- Sexo sin restricción, edad entre 18 a 80 años.
- Participación voluntaria en el estudio, voluntad de firmar consentimiento informado, voluntad de cumplir con agrupamiento aleatorizado, voluntad de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que padezcan neuropatía periférica por infección, radioterapia, VIH, alcoholismo crónico, hipotiroidismo, diabetes, síndrome paraneoplásico u otras enfermedades; o sufren de enfermedades del sistema nervioso.
- Pacientes que están siendo tratados con otros medicamentos que pueden provocar neurotoxicidad.
- Pacientes con trastorno de la coagulación de la sangre.
- Mujeres embarazadas y lactantes.
- Pacientes con infección, cicatrización o defectos cerca de los puntos de acupuntura.
- Recibió intervención para la prevención y tratamiento de neuropatía periférica 2 semanas antes de la selección o ha recibido medicina tradicional china (acupuntura, moxibustión, ventosas, terapia de medicina china un mes antes).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: grupo de control
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Experimental: Grupo de electroacupuntura
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Selección de puntos de acupuntura: Hegu bilateral (LI4), Qu-chi (LI1) de miembros superiores y Zusanli bilateral (ST36), Taichung (LR3) de miembros inferiores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuestionario de calidad de vida para evaluar la neuropatía periférica inducida por quimioterapia (QLQ-CIPN20)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación funcional del tratamiento del cáncer - Escala general (FACT-G)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Bin Wang, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
10 de febrero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E2016014A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .