Determinación del Impacto Clínico del Monitoreo de Vigilancia Continua (SM) y Utilidad del IPI. (IPI)
Investigación observacional para determinar el impacto clínico del monitoreo de vigilancia continua (SM) en plantas de atención general con un estudio anidado para determinar la utilidad clínica de IPI (Integrated Pulmonary Index).
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con respiración espontánea ≥ 18 años de edad, tanto hombres como mujeres
- En monitoreo CS20p de dos parámetros con capnografía y oximetría de pulso según el estándar de atención de Vanderbilt para monitorear a los pacientes en busca de compromiso respiratorio.
- Duración mínima esperada de 24 horas de monitoreo continuo de capnografía y oximetría de pulso.
Criterio de exclusión:
- Aquellos pacientes que se espera que sean dados de alta dentro de las seis horas en el piso de observación seleccionado al azar.
- Aquellos pacientes que no estén en el piso seleccionado al azar para observación.
- Aquellos sujetos eliminados aleatoriamente del piso seleccionado para la piscina de observación con el fin de limitar el número de sujetos a observar.
- Aquellos sujetos en habitaciones con calidad de señal Wi-Fi limitada según VUMC IT.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Fase I
Observación prospectiva de eventos de alarma en el piso de atención general con monitoreo continuo de capnografía y oximetría de pulso antes de habilitar IPI.
|
|
|
Fase II
Habilite el índice pulmonar integrado (IPI) y la alarma IPI para la observación prospectiva de eventos de alarma en el piso de atención general con monitoreo continuo de capnografía y oximetría de pulso.
|
Habilite el algoritmo IPI y el algoritmo de alarma IPI
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Utilidad Clínica de IPI y Alarma IPI
Periodo de tiempo: No exceder los nueve meses de observación.
|
Duración de la estancia hospitalaria ajustada en ambas fases
|
No exceder los nueve meses de observación.
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Impacto clínico de la capnografía de vigilancia continua y el monitoreo de oximetría de pulso
Periodo de tiempo: No debe exceder los 24 meses de la escalada informada de los eventos de atención al investigador principal
|
Número de alarmas por paciente, número de activación del equipo de respuesta rápida, número de escalamiento a la unidad de cuidados intensivos y costo hospitalario por paciente en cada Fase.
|
No debe exceder los 24 meses de la escalada informada de los eventos de atención al investigador principal
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Liza Weavind, MBBCh,FCCM,MMHC, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- COVMOPO0525
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .