Evaluación de la incidencia de la fístula palatina en la plastia en Z de doble oposición de Furlow frente a la palatoplastia con dos colgajos para la reparación del paladar hendido
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de Reparación de 9 a 12 meses.
- Paladar hendido aislado
- El tiempo de operación debe ser casi el mismo para todos los pacientes.
- Habilidades quirúrgicas realizadas por el mismo cirujano.
- Ambos sexos
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hipoplasia del tejido palatino.
- Pacientes con anomalías asociadas.
- Pacientes con síndromes asociados.
- Otros tipos de paladar hendido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: pacientes con paladar hendido aislado
Pacientes que requieren reparación de paladar hendido aislado
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* Furlow, (1986) ha descrito una técnica para la palatoplastia que combina los principios del alargamiento de la mucosa con la creación de un cabestrillo muscular intacto en el paladar con doble plastia en Z opuesta.
En el paladar blando, se dibujan Z-plastias en espejo, una para la musoca nasal y la otra para los colgajos orales, primero se desarrollan y cierran los colgajos nasales. Luego se aproximan los colgajos orales.
El defecto creado suele cerrarse fácilmente.
Las líneas de cierre de las dos capas de placas blandas no se superponen, lo que minimiza la posibilidad de contractura.
Además, esta reparación permite el cierre del paladar duro sin incisiones laterales.
diseñar la palatoplastia de 2 colgajos, con un cierre de 2 capas en el paladar duro y un cierre de 3 capas en el paladar blando,
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Comparador activo: Pacientes con paladar hendido aislado
Pacientes que requieren reparación de paladar hendido aislado
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* Furlow, (1986) ha descrito una técnica para la palatoplastia que combina los principios del alargamiento de la mucosa con la creación de un cabestrillo muscular intacto en el paladar con doble plastia en Z opuesta.
En el paladar blando, se dibujan Z-plastias en espejo, una para la musoca nasal y la otra para los colgajos orales, primero se desarrollan y cierran los colgajos nasales. Luego se aproximan los colgajos orales.
El defecto creado suele cerrarse fácilmente.
Las líneas de cierre de las dos capas de placas blandas no se superponen, lo que minimiza la posibilidad de contractura.
Además, esta reparación permite el cierre del paladar duro sin incisiones laterales.
diseñar la palatoplastia de 2 colgajos, con un cierre de 2 capas en el paladar duro y un cierre de 3 capas en el paladar blando,
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de fístula
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Anomalías de la boca
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías de la mandíbula
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Fístula
- Paladar hendido
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 28902051202049
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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