Immune Response After Pancreatic Cancer Treatment (IRE Immuno)
Differential Immunologic Signature After Pancreatic Cancer Treatment: Does Irreversible Electroporation Lead to a Prolonged and Potent T-cell Mediated Immune Response Compared to Surgical Resection?
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bern, Suiza
- Inselhospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Able to undergo general anesthesia (ASA ≤ 4)
- Performance status ECOG <=2 (Eastern Cooperative Oncology Group)
- Life expectancy of at least 6 months
- Resectable, borderline resectable, or locally advanced pancreatic cancer
- Patients who have locally advanced disease have to show no tumor progression after 3 month of neo-adjuvant chemotherapy+/-XRT before undergoing in situ IRE
Exclusion Criteria:
- Cardiac AV conduction abnormalities, ventricular fibrillation
- History of epilepsy
- Recent history of myocardial infarction (2 months)
- Evidence of distant metastasis (e.g. liver, lung, peritoneum)
- Informed consent cannot be given by the patient
- Known hypersensitivity to the IRE electrodes (stainless steel 304L)
- Women of childbearing potential who are pregnant, breast feeding, or not taking an adequate method of contraception at the time of procedure
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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10 IRE locally advanced
patients undergoing in situ IRE for locally advanced pancreatic
|
Irreversible electroporation is an emerging, mainly non-thermal ablative modality.
It circumvents some downsides of thermal ablation and has the potential for broad application among patients with pancreatic cancer.
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10 IRE borderline resection
patients undergoing margin accentuation IRE for borderline resectable disease
|
Irreversible electroporation is an emerging, mainly non-thermal ablative modality.
It circumvents some downsides of thermal ablation and has the potential for broad application among patients with pancreatic cancer.
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10 resection only
patients undergoing surgical resection only
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Immunological outcome
Periodo de tiempo: 42 days
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flowcytometry
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42 days
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Immunological outcome
Periodo de tiempo: 6 months
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Flowcytometry
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6 months
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Immunological outcome
Periodo de tiempo: 9 months
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Flowcytometry
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9 months
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Immunological outcome
Periodo de tiempo: 42 days
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ELISA
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42 days
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Immunological outcome
Periodo de tiempo: 6 months
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ELISA
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6 months
|
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Immunological outcome
Periodo de tiempo: 9 months
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ELISA
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9 months
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Number of local tumor recurrences
Periodo de tiempo: 42 days
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measured via CT
|
42 days
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Number of local tumor recurrences
Periodo de tiempo: 3 months
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measured via CT
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3 months
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Number of local tumor recurrences
Periodo de tiempo: 6 months
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measured via CT
|
6 months
|
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Number of local tumor recurrences
Periodo de tiempo: 9 months
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measured via CT
|
9 months
|
|
Number of distant tumor recurrences
Periodo de tiempo: 42 days
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measured via CT
|
42 days
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|
Number of distant tumor recurrences
Periodo de tiempo: 3 months
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measured via CT
|
3 months
|
|
Number of distant tumor recurrences
Periodo de tiempo: 6 months
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measured via CT
|
6 months
|
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Number of distant tumor recurrences
Periodo de tiempo: 9 months
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measured via CT
|
9 months
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Overall survival
Periodo de tiempo: 42 days
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survival of patient
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42 days
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Overall survival
Periodo de tiempo: 3 months
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survival of patient
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3 months
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Overall survival
Periodo de tiempo: 6 months
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survival of patient
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6 months
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Overall survival
Periodo de tiempo: 9 months
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survival of patient
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9 months
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|
Cancer specific survival
Periodo de tiempo: 42 days
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survival of patient
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42 days
|
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Cancer specific survival
Periodo de tiempo: 3 months
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survival of patient
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3 months
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Cancer specific survival
Periodo de tiempo: 6 months
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survival of patient
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6 months
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Cancer specific survival
Periodo de tiempo: 9 months
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survival of patient
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9 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mathias Worni, MD, Inselspital Berne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016-02037
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