Investigación de la SEEG sobre la desregulación del estado de ánimo en la epilepsia
13 de julio de 2020 actualizado por: Amit Anand, MD, The Cleveland Clinic
Investigación de la SEEG sobre la desregulación del estado de ánimo en personas con epilepsia
Utilizando el novedoso análisis de registros de estereoelectroencefalografía (SEEG), esta propuesta investigará la actividad y la conectividad de los circuitos de regulación del estado de ánimo en sujetos con sospecha de foco epiléptico que se han sometido a la implantación de electrodos SEEG para monitorear la actividad convulsiva.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es bien sabido que la epilepsia está asociada con la desregulación del estado de ánimo, incluidos síntomas de estado de ánimo lábil, problemas de control de los impulsos, ansiedad, depresión y aumento de la incidencia de suicidio.
Sin embargo, hasta el presente, la base neurobiológica de la desregulación del estado de ánimo en la epilepsia no ha sido clara y se ha atribuido principalmente a una reacción psicológica a la enfermedad.
Esto ha limitado gravemente nuestra comprensión de las deficiencias en la regulación del estado de ánimo que suelen experimentar las personas con epilepsia y también ha limitado el desarrollo de un tratamiento eficaz para mejorar la disfunción psicosocial en las personas con epilepsia.
La identificación de estos circuitos no solo aumentará nuestra comprensión de la regulación del estado de ánimo en la epilepsia, sino que posiblemente también proporcione biomarcadores con los que se pueda investigar la eficacia de nuevos tratamientos.
El desarrollo de mejores medidas de diagnóstico y tratamientos para la desregulación del estado de ánimo será muy beneficioso para la calidad de vida de los sujetos que padecen epilepsia.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation Center for Behavioral Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos del Centro de Epilepsia de la Clínica Cleveland para tratamiento quirúrgico de epilepsia médicamente refractaria a los que ya se les habrían colocado electrodos SEEG en áreas corticales y límbicas con fines de diagnóstico clínico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos serán parte de la unidad de monitoreo de epilepsia para grabaciones y análisis SEEG a largo plazo.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos que experimenten complicaciones quirúrgicas durante el procedimiento de implante serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sujetos de epilepsia
Los sujetos serán reclutados de la unidad de seguimiento de la epilepsia.
Estos sujetos ya habrían sido evaluados por el Centro de Epilepsia de la Clínica Cleveland para el tratamiento quirúrgico de la epilepsia médicamente refractaria y ya se les habrían colocado electrodos SEEG en áreas corticales y límbicas con fines de diagnóstico clínico.
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Registrar directamente la actividad cerebral del circuito frontolímbico de sujetos en estado de reposo y mientras realizan tareas conductuales diseñadas para evaluar la respuesta emocional a estímulos negativos y diferentes aspectos del control de impulsos y el procesamiento emocional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarea emocional de la cara y tarea emocional Go-No Go
Periodo de tiempo: 2 años
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Para usar imágenes de rostros que representan emociones negativas, positivas y neutrales, esta tarea mide las anomalías de activación del área del cerebro mientras responde e inhibe las respuestas a las emociones positivas y negativas.
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2 años
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Mantener y reprimir las emociones.
Periodo de tiempo: 2 años
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Para usar el Sistema Internacional de Imágenes Afectivas, se les pedirá a los sujetos que mantengan o supriman sus emociones.
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2 años
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Conectividad cerebral cortico-límbica en estado de reposo
Periodo de tiempo: 2 años
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Se recopilarán registros del estado de reposo de las áreas corticales: corteza prefrontal, corteza orbitofrontal y corteza cingulada anterior y posterior, así como áreas límbicas: amígdala e hipocampo.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
27 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
30 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
31 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
14 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 15-1007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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