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Investigación de la SEEG sobre la desregulación del estado de ánimo en la epilepsia

13 de julio de 2020 actualizado por: Amit Anand, MD, The Cleveland Clinic

Investigación de la SEEG sobre la desregulación del estado de ánimo en personas con epilepsia

Utilizando el novedoso análisis de registros de estereoelectroencefalografía (SEEG), esta propuesta investigará la actividad y la conectividad de los circuitos de regulación del estado de ánimo en sujetos con sospecha de foco epiléptico que se han sometido a la implantación de electrodos SEEG para monitorear la actividad convulsiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Es bien sabido que la epilepsia está asociada con la desregulación del estado de ánimo, incluidos síntomas de estado de ánimo lábil, problemas de control de los impulsos, ansiedad, depresión y aumento de la incidencia de suicidio. Sin embargo, hasta el presente, la base neurobiológica de la desregulación del estado de ánimo en la epilepsia no ha sido clara y se ha atribuido principalmente a una reacción psicológica a la enfermedad. Esto ha limitado gravemente nuestra comprensión de las deficiencias en la regulación del estado de ánimo que suelen experimentar las personas con epilepsia y también ha limitado el desarrollo de un tratamiento eficaz para mejorar la disfunción psicosocial en las personas con epilepsia. La identificación de estos circuitos no solo aumentará nuestra comprensión de la regulación del estado de ánimo en la epilepsia, sino que posiblemente también proporcione biomarcadores con los que se pueda investigar la eficacia de nuevos tratamientos. El desarrollo de mejores medidas de diagnóstico y tratamientos para la desregulación del estado de ánimo será muy beneficioso para la calidad de vida de los sujetos que padecen epilepsia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation Center for Behavioral Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos del Centro de Epilepsia de la Clínica Cleveland para tratamiento quirúrgico de epilepsia médicamente refractaria a los que ya se les habrían colocado electrodos SEEG en áreas corticales y límbicas con fines de diagnóstico clínico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos serán parte de la unidad de monitoreo de epilepsia para grabaciones y análisis SEEG a largo plazo.

Criterio de exclusión:

  • Los sujetos que experimenten complicaciones quirúrgicas durante el procedimiento de implante serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos de epilepsia
Los sujetos serán reclutados de la unidad de seguimiento de la epilepsia. Estos sujetos ya habrían sido evaluados por el Centro de Epilepsia de la Clínica Cleveland para el tratamiento quirúrgico de la epilepsia médicamente refractaria y ya se les habrían colocado electrodos SEEG en áreas corticales y límbicas con fines de diagnóstico clínico.
Otro: Grabaciones SEEG
Registrar directamente la actividad cerebral del circuito frontolímbico de sujetos en estado de reposo y mientras realizan tareas conductuales diseñadas para evaluar la respuesta emocional a estímulos negativos y diferentes aspectos del control de impulsos y el procesamiento emocional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarea emocional de la cara y tarea emocional Go-No Go
Periodo de tiempo: 2 años
Para usar imágenes de rostros que representan emociones negativas, positivas y neutrales, esta tarea mide las anomalías de activación del área del cerebro mientras responde e inhibe las respuestas a las emociones positivas y negativas.
2 años
Mantener y reprimir las emociones.
Periodo de tiempo: 2 años
Para usar el Sistema Internacional de Imágenes Afectivas, se les pedirá a los sujetos que mantengan o supriman sus emociones.
2 años
Conectividad cerebral cortico-límbica en estado de reposo
Periodo de tiempo: 2 años
Se recopilarán registros del estado de reposo de las áreas corticales: corteza prefrontal, corteza orbitofrontal y corteza cingulada anterior y posterior, así como áreas límbicas: amígdala e hipocampo.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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The Cleveland Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-1007

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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