Entrenamiento de imágenes motoras basado en la red de neuronas espejo para mejorar el rendimiento de la interfaz cerebro-computadora en pacientes con lesión de la médula espinal (BCI)
Paradigmas de entrenamiento de imágenes motoras basados en la red de neuronas espejo para mejorar el rendimiento de la interfaz cerebro-computadora (BCI) en pacientes con lesión de la médula espinal
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tiene la intención de capacitar a los sujetos en técnicas de imágenes motoras utilizando una plataforma avanzada basada en realidad virtual. Plantee la hipótesis de que esto mejorará las señales corticales necesarias para operar un BCI no invasivo basado en EEG. Específicamente, los paradigmas de entrenamiento diseñados activarán las "neuronas espejo" asociadas con la realización del movimiento, la observación del movimiento y las imágenes motoras. La activación de la red de neuronas espejo (MNN) induce plasticidad cortical y, por lo tanto, puede mejorar las señales corticales generadas durante el uso de BCI. Plan para evaluar el efecto del paradigma de entrenamiento sobre las señales corticales generadas durante las imágenes motoras, mediante EEG. Además, investigue los factores neuropsicológicos que influyen en la capacidad de un sujeto para generar imágenes motoras vívidas.
Se reclutarán ocho sujetos con lesión de la médula espinal (LME) durante la fase subaguda (3-6 meses después de la lesión). Cuatro participantes recibirán inmediatamente un entrenamiento en imágenes motoras en un entorno inmersivo de realidad virtual en la NASA. Se realizarán evaluaciones de EEG y pruebas de función motora a intervalos durante el período de entrenamiento de imágenes motoras de 3 a 4 semanas para evaluar la mejora en la generación de firmas corticales y la recuperación motora. Los otros cuatro participantes se someterán al mismo protocolo después de un retraso de 6 semanas, para evaluar el efecto del tiempo de entrenamiento después de la lesión tanto en la generación de firmas corticales como en la recuperación de la función motora.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- The Cleveland Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión incompleta de la médula espinal sostenida (Escala estadounidense de deterioro de la lesión espinal) en un nivel de C5-7 dentro de los tres a seis meses anteriores a la inscripción.
Criterio de exclusión:
- enfermedad médica o psiquiátrica inestable o aguda; el embarazo; epilepsia; diabetes; trastorno del espectro autista, antecedentes de lesión cerebral traumática grave o accidente cerebrovascular y aquellos que toman medicamentos que pueden interferir con las lecturas de EEG, incluidos betabloqueantes y sedantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención rápida
Los pacientes de intervención temprana se someterán a 3 semanas de entrenamiento en imágenes motoras inmediatamente después de inscribirse en el estudio entre 3 y 6 meses después de la lesión de la médula espinal.
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Entrenamiento de imágenes motoras
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Comparador activo: Intervención tardía
Los pacientes de intervención tardía se someterán a 3 semanas de entrenamiento en imágenes motoras después de 6 semanas de rehabilitación física de atención estándar después de la inscripción.
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Entrenamiento de imágenes motoras
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el rendimiento de las imágenes motoras.
Periodo de tiempo: Año 1
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Mejora de las puntuaciones en el cuestionario de imágenes motoras
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Año 1
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Generación de señales corticales (activación de la Red de Neuronas Espejo)
Periodo de tiempo: Año 2
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Colección EEG de actividad cortical para cuantificar cambios y discriminar entre diferentes tipos de movimientos ejecutados durante las imágenes motoras
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Año 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Darlene Lobel, MD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14-041
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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