Seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de Ionis AGT-LRx en voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

• Debe haber dado su consentimiento informado por escrito y ser capaz de cumplir con todos los requisitos del estudio.
• Hombres o mujeres sanos de 18 a 60 años inclusive y con un peso ≥ 50 kg en el momento del consentimiento informado
• Las mujeres deben ser no embarazadas y no lactantes, y quirúrgicamente estériles o posmenopáusicas.
• Los hombres deben ser estériles quirúrgicamente, abstinentes o usar un método anticonceptivo aceptable
• IMC ≤ 35 kg/m
• Aceptar realizar un control de la presión arterial en el hogar (por triplicado utilizando el dispositivo proporcionado por el estudio) todas las mañanas y todas las noches durante la participación en el estudio para los sujetos del cohorte de dosis única y todas las mañanas para los sujetos del cohorte de dosis múltiples

Criterio de exclusión:

• Tratamiento con otro fármaco del estudio, agente biológico o dispositivo en el plazo de un mes desde la selección
• Sujeto con hipotensión ortostática limítrofe definida como una caída en la presión arterial sistólica de ≥ 17 mmHg o presión arterial diastólica de ≥ 7 mmHg cuando asumen una posición de pie (dentro de los 3 minutos de ponerse de pie)
• Uso de productos que contienen nicotina o drogas ilícitas
• Considerado inadecuado para su inclusión por el Investigador Principal