Más datos psicométricos para la confiabilidad y la validez diagnóstica de CRS-R
21 de abril de 2017 actualizado por: Ying Zhang, Hangzhou Normal University
Datos psicométricos adicionales para la confiabilidad y la validez diagnóstica de la escala de recuperación del coma revisada
Este estudio tiene como objetivo proporcionar, en una muestra grande, más datos psicométricos en cuanto a la consistencia interna, la fiabilidad test-retest y la validez diagnóstica de la Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R).
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recientemente, un informe del Congreso Estadounidense de Medicina de Rehabilitación con el objetivo de proporcionar una revisión sistemática de las escalas de evaluación del comportamiento para DOC indicó que, en comparación con otras escalas, el CRS-R cumple con los estándares psicométricos más altos para la evaluación de lesiones cerebrales graves. pacientes y puede usarse para evaluar DOC con reservas menores.
Sin embargo, ese informe menciona pocas evidencias o estudios con tamaños de muestra pequeños para algunos aspectos de su confiabilidad y validez, como su consistencia interna y su confiabilidad test-retest. El informe también afirma que la validez diagnóstica del CRS-R aún no está probada.
Por lo tanto, en este estudio, los investigadores intentarán proporcionar más datos psicométricos con respecto a esas variables en una muestra grande de pacientes con DOC.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
169
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 86 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los investigadores eligieron pacientes con VS, MCS, EMCS
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años
- cualquier etiología
- preselección realizada por el médico de referencia que reconforta la presencia de un trastorno de la conciencia de acuerdo con los criterios diagnósticos internacionales para SV, SQM o emergencia de SQM (EMCS)
Criterio de exclusión:
- agentes bloqueadores neuromusculares o medicamentos sedantes administrados dentro de las 24 horas previas
- sin antecedentes documentados de coma previo
- enfermedad crítica o condición médica inestable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
3
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Estado vegetativo
los pacientes carecen de conciencia de sí mismos y del entorno incluso en presencia de ciclos de apertura de ojos y sueño-vigilia utilizando CRS-R y GCS
|
Los pacientes han sido evaluados con la Escala de Recuperación del Coma-Revisada (CRS-R) y la Escala de Coma de Glasgow (GCS)
|
|
Estado de mínima conciencia
Los pacientes muestran signos de conciencia inconsistentes, pero reproducibles y discernibles usando CRS-R y GCS
|
Los pacientes han sido evaluados con la Escala de Recuperación del Coma-Revisada (CRS-R) y la Escala de Coma de Glasgow (GCS)
|
|
Salida de MCS
Los pacientes recuperan la comunicación precisa y/o el uso funcional de los objetos utilizando CRS-R y GCS
|
Los pacientes han sido evaluados con la Escala de Recuperación del Coma-Revisada (CRS-R) y la Escala de Coma de Glasgow (GCS)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Coma Recovery Scale-Revisada para evaluar el nivel de conciencia
Periodo de tiempo: 24 horas (1 día)
|
Evaluador Midió la puntuación de la Escala de Recuperación de Coma-Revisada (CRS-R) dentro de las 24 horas.
El CRS-R consta de 23 ítems agrupados en seis subescalas que abordan funciones auditivas, visuales, motoras, oromotoras, de comunicación y de excitación.
El ítem más bajo en cada subescala representa actividad reflexiva mientras que los ítems más altos representan comportamientos mediados cognitivamente.
|
24 horas (1 día)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
17 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
25 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
25 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2017
Última verificación
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2012/026/B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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