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Más datos psicométricos para la confiabilidad y la validez diagnóstica de CRS-R

21 de abril de 2017 actualizado por: Ying Zhang, Hangzhou Normal University

Datos psicométricos adicionales para la confiabilidad y la validez diagnóstica de la escala de recuperación del coma revisada

Este estudio tiene como objetivo proporcionar, en una muestra grande, más datos psicométricos en cuanto a la consistencia interna, la fiabilidad test-retest y la validez diagnóstica de la Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Recientemente, un informe del Congreso Estadounidense de Medicina de Rehabilitación con el objetivo de proporcionar una revisión sistemática de las escalas de evaluación del comportamiento para DOC indicó que, en comparación con otras escalas, el CRS-R cumple con los estándares psicométricos más altos para la evaluación de lesiones cerebrales graves. pacientes y puede usarse para evaluar DOC con reservas menores. Sin embargo, ese informe menciona pocas evidencias o estudios con tamaños de muestra pequeños para algunos aspectos de su confiabilidad y validez, como su consistencia interna y su confiabilidad test-retest. El informe también afirma que la validez diagnóstica del CRS-R aún no está probada. Por lo tanto, en este estudio, los investigadores intentarán proporcionar más datos psicométricos con respecto a esas variables en una muestra grande de pacientes con DOC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

169

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 86 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los investigadores eligieron pacientes con VS, MCS, EMCS

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mayor de 18 años
  • cualquier etiología
  • preselección realizada por el médico de referencia que reconforta la presencia de un trastorno de la conciencia de acuerdo con los criterios diagnósticos internacionales para SV, SQM o emergencia de SQM (EMCS)

Criterio de exclusión:

  • agentes bloqueadores neuromusculares o medicamentos sedantes administrados dentro de las 24 horas previas
  • sin antecedentes documentados de coma previo
  • enfermedad crítica o condición médica inestable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estado vegetativo
los pacientes carecen de conciencia de sí mismos y del entorno incluso en presencia de ciclos de apertura de ojos y sueño-vigilia utilizando CRS-R y GCS
Los pacientes han sido evaluados con la Escala de Recuperación del Coma-Revisada (CRS-R) y la Escala de Coma de Glasgow (GCS)
Estado de mínima conciencia
Los pacientes muestran signos de conciencia inconsistentes, pero reproducibles y discernibles usando CRS-R y GCS
Los pacientes han sido evaluados con la Escala de Recuperación del Coma-Revisada (CRS-R) y la Escala de Coma de Glasgow (GCS)
Salida de MCS
Los pacientes recuperan la comunicación precisa y/o el uso funcional de los objetos utilizando CRS-R y GCS
Los pacientes han sido evaluados con la Escala de Recuperación del Coma-Revisada (CRS-R) y la Escala de Coma de Glasgow (GCS)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coma Recovery Scale-Revisada para evaluar el nivel de conciencia
Periodo de tiempo: 24 horas (1 día)
Evaluador Midió la puntuación de la Escala de Recuperación de Coma-Revisada (CRS-R) dentro de las 24 horas. El CRS-R consta de 23 ítems agrupados en seis subescalas que abordan funciones auditivas, visuales, motoras, oromotoras, de comunicación y de excitación. El ítem más bajo en cada subescala representa actividad reflexiva mientras que los ítems más altos representan comportamientos mediados cognitivamente.
24 horas (1 día)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

25 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estado de mínima conciencia

Ensayos clínicos sobre Coma Recovery Scale-Revised y Glasgow Coma Scale

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