Optimización aguda de lípidos HDL en hipercolesterolemia familiar homocigótica

Criterios clave de inclusión:

• Diagnóstico clínico de hipercolesterolemia familiar homocigota (HoFH) debido a un defecto en el receptor de LDL, o la identificación de un defecto en apoB-100, o una ganancia de función de PCSK9, o un defecto genético que resulta en el fenotipo clínico HoFH
• Ninguna otra condición que impida que el sujeto complete con éxito la serie de visitas de plasmaféresis en opinión del investigador.
• Se identificará al menos un (1) segmento de estudio de la arteria coronaria para cada sujeto y todo permanecerá constante durante todo el estudio. Los segmentos del estudio que califiquen tendrán una estenosis del 20 % al 40 %.

Criterios clave de exclusión:

• Cambio planificado en la terapia hipolipemiante actual
• Uso de anticoagulantes orales, a menos que la dosis haya sido estable durante 4 semanas
• LDL o aféresis de plasma dentro de la semana anterior a la inscripción y hasta el punto final primario de 8 semanas
• Clase III o IV de la New York Heart Association (NYHA) o última fracción de eyección del ventrículo izquierdo conocida < 30 %
• Infarto de miocardio, angina inestable, intervención coronaria percutánea (PCI), injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) o accidente cerebrovascular dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción