Comparación clínica de la eficacia de eliminación de manchas de dos polvos de pulido por aire
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Kanyawat Rattanasuwan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos mayores de 18 años.
- Sujetos que tienen salud periodontal saludable o gingivitis.
- Se presentan al menos 3 dientes superiores (anterior, premolar y molar) de ambos lados (lado derecho e izquierdo), que se denominarán dientes índices, que no presenten recesión gingival, abrasión y/o abfracción cervical, caries, restauración o aparato de ortodoncia.
- La mancha intrínseca no está presente.
- Los dientes índice se presentan con tinción extrínseca con una puntuación de Lobene individual de 2 o superior.
Criterio de exclusión:
- Embarazo o madre lactante actual.
- Alergia al bicarbonato de sodio o al aroma del polvo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: polvos de bicarbonato de sodio (65 µm)
polvos de bicarbonato de sodio con un tamaño de grano de 65 µm
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polvos de bicarbonato de sodio con un tamaño de grano de 65 µm
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: polvos de bicarbonato de sodio (40 µm)
polvos de bicarbonato de sodio con granulometría 40 µm
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polvos de bicarbonato de sodio con granulometría 40 µm
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El tiempo necesario para la eliminación completa de las manchas extrínsecas
Periodo de tiempo: 2 horas
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Comparación del tiempo requerido para la eliminación completa de manchas extrínsecas por polvos de bicarbonato de sodio con un tamaño de grano de 65 µm y 40 µm
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptación del paciente
Periodo de tiempo: 2 horas
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Las respuestas de los cuestionarios sobre las impresiones clínicas de los pacientes después del tratamiento con polvos de bicarbonato de sodio con un tamaño de grano de 65 µm y 40 µm
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2 horas
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Opinión del operador
Periodo de tiempo: 2 horas
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Las respuestas de los cuestionarios sobre las opiniones de los operadores después del uso de polvos de bicarbonato de sodio con un tamaño de grano de 65 µm y 40 µm
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
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Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
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- 2015/DT035
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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