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Comparación clínica de la eficacia de eliminación de manchas de dos polvos de pulido por aire

2 de mayo de 2017 actualizado por: Mahidol University
Este estudio fue diseñado para conocer la eficacia de la eliminación de manchas y también para conocer la opinión de los operadores y pacientes cuando usan o reciben tratamiento con ambos polvos de pulido por aire.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El uso del pulido por aire con polvos de bicarbonato de sodio con un tamaño de grano de 65 µm brinda eficacia en la eliminación de manchas dentales, pero puede causar un trauma gingival si se usa hacia la encía. Dado que tener partículas de gran tamaño es incómodo, la recomendación actual según la literatura es utilizar un tamaño de grano más pequeño (40 µm) que resulte en una mayor comodidad para el paciente. Sin embargo, la eficacia del tamaño de grano pequeño en la eliminación de manchas no se ha estudiado adecuadamente. Este estudio tuvo como objetivo comparar la eficacia de eliminación de manchas entre los polvos de bicarbonato de sodio con un tamaño de grano de 65 µm y 40 µm y también evaluar la aceptación del paciente después del tratamiento y la opinión del operador después de usar ambos polvos de pulido por aire.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Kanyawat Rattanasuwan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sujetos sanos mayores de 18 años.
  2. Sujetos que tienen salud periodontal saludable o gingivitis.
  3. Se presentan al menos 3 dientes superiores (anterior, premolar y molar) de ambos lados (lado derecho e izquierdo), que se denominarán dientes índices, que no presenten recesión gingival, abrasión y/o abfracción cervical, caries, restauración o aparato de ortodoncia.
  4. La mancha intrínseca no está presente.
  5. Los dientes índice se presentan con tinción extrínseca con una puntuación de Lobene individual de 2 o superior.

Criterio de exclusión:

  1. Embarazo o madre lactante actual.
  2. Alergia al bicarbonato de sodio o al aroma del polvo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: polvos de bicarbonato de sodio (65 µm)
polvos de bicarbonato de sodio con un tamaño de grano de 65 µm
polvos de bicarbonato de sodio con un tamaño de grano de 65 µm
Otros nombres:
  • polvos de bicarbonato de sodio
EXPERIMENTAL: polvos de bicarbonato de sodio (40 µm)
polvos de bicarbonato de sodio con granulometría 40 µm
polvos de bicarbonato de sodio con granulometría 40 µm
Otros nombres:
  • polvos de bicarbonato de sodio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El tiempo necesario para la eliminación completa de las manchas extrínsecas
Periodo de tiempo: 2 horas
Comparación del tiempo requerido para la eliminación completa de manchas extrínsecas por polvos de bicarbonato de sodio con un tamaño de grano de 65 µm y 40 µm
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptación del paciente
Periodo de tiempo: 2 horas
Las respuestas de los cuestionarios sobre las impresiones clínicas de los pacientes después del tratamiento con polvos de bicarbonato de sodio con un tamaño de grano de 65 µm y 40 µm
2 horas
Opinión del operador
Periodo de tiempo: 2 horas
Las respuestas de los cuestionarios sobre las opiniones de los operadores después del uso de polvos de bicarbonato de sodio con un tamaño de grano de 65 µm y 40 µm
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2015/DT035

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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