Evaluation of Curcumin's Effect on Inflammation in Hemodialysis Patients
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:• Males or females undergoing maintenance hemodyalisis,
- Age ≥18 year
- Clinically stable and receiving adequate hemodialysis defined by a single pool Kt/V≥1.20 or no less than 3 dialysis sessions per week with a total dialysis time ≥12 hour per week for at least 3 month before enrollment,
- Diabetic patients must be willing to commence insulin therapy if deemed necessary for plasma glucose control.
Exclusion Criteria:
Active malignant disease (defined as less than 5 year since receiving a diagnosis of being malignancy-free)
- Critical illness as defined by the need for respiratory or circulatory support (in an intensive care unit)
- Active vasculitis
- Severe congestive heart failure (New York Heart Association class IV)
- Severe chronic systemic infectious or inflammatory disease
- Liver disease (defined as serum alanine aminotransferase or aspartate aminotransferase levels greater than three times the upper limit of normal)
- Known or suspected allergy to trial product(s) or related products
- Treatment with immunosuppressive agents or receipt of any investigational drug within one month preceding screening
- Recent or current use of anti-inflammatory corticosteroids agents
- A scheduled renal transplantation within the trial period
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: intervention
the trial group (n =35 )
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Turmeric rhizome at first was washed and dried out in a warm and dry place for a week , then powdered rhizomes were encapsulated by Clinical Pharmacy Research Center of Shahid Beheshti University of Medical Sciences, using hard gelatin capsules.
Also placebo capsules were made by the same center using Sorbitol.
Curcumin level of turmeric was measured by HPTLC analysis for quantification of variability in content of curcumin
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Comparador de placebos: placebo
grupo de control
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placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mean Interlukin-6 Levels
Periodo de tiempo: one year
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blood even
|
one year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
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Finalización primaria (Actual)
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Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Inflamación
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antineoplásicos
- Curcumina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- TUR21324354
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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