Evaluación del ancho de distribución del volumen de monocitos (MDW) para la detección temprana de sepsis (MDW)
21 de noviembre de 2019 actualizado por: Beckman Coulter, Inc.
Evaluación de la distribución de ancho de volumen de monocitos (MDW) para la detección temprana de sepsis o sepsis en desarrollo en el analizador de hematología UniCell DxH800
La medición de la distribución del ancho del volumen (MDW) de los monocitos está diseñada para usarse con pacientes adultos que se presentan en el departamento de emergencias (ED), donde se ordenó un CBC con Diferencial, como ayuda en la detección temprana de pacientes con sepsis o en desarrollo.
El estudio establecerá el rendimiento clínico de MDW para la detección de sepsis en el servicio de urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio multicéntrico prospectivo para establecer la utilidad clínica de la medición de la distribución del ancho del volumen de monocitos, un parámetro de población celular del CBC-Differential, en los analizadores Beckman Coulter Unicel DxH.
El estudio validará el punto de corte para la detección temprana de sepsis en una población adulta de la sala de emergencias donde el estándar de atención incluía un CBC con Diferencial y evaluará el rendimiento diagnóstico del parámetro.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Hackensack University Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes adultos con sospecha que acuden al servicio de urgencias y para quienes se realiza un CBC con Diff al presentarse en el servicio de urgencias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (18-89 años) que acuden al servicio de urgencias
- Todas las razas y etnias
- CBC con diferencial realizado en la presentación
- Sujetos con al menos 12 horas de seguimiento en el servicio de urgencias (o hospitalización si es admitido)
Criterio de exclusión:
- Previamente inscrito
- Sujetos dados de alta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación de sepsis frente a no sepsis, incluido SIRS e infección (no SIRS) mediante adjudicación basada en la definición de sepsis de SCCM de 2001 (sepsis-2)
Periodo de tiempo: 12 horas después de la presentación al ED
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Determinación de la precisión de diagnóstico, área bajo la curva característica operativa del receptor
|
12 horas después de la presentación al ED
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
19 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
22 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
26 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
9 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
22 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- C03747
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