Remodelación cardíaca y pronóstico en la insuficiencia tricuspídea secundaria (TRAP)
11 de abril de 2023 actualizado por: Rennes University Hospital
El objetivo de este estudio es mejorar la definición de los dos tipos principales de insuficiencia tricuspídea secundaria.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- Chu Amiens-Picardie - Site Sud
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Créteil, Francia, 94000
- AP-HP - Hôpital Henri Mondor
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Dijon, Francia, 21034
- CHU de Dijon - Hôpital François Mitterand
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Grenoble, Francia, 38043
- Chu Grenoble - Michallon
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Lomme, Francia, 59462
- GHICL - Hôpital Saint Philibert
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Marseille, Francia, 13285
- Hopital Saint Joseph
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Marseille, Francia, 13015
- Chu Marseille - Hopital Nord
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Montauban, Francia, 82000
- Clinique Du Pont De Chaume
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Montpellier, Francia, 34960
- Clinique du Millénaire
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Nancy, Francia, 54511
- CHU de Nancy - Hopital de Brabois
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Nantes, Francia, 44093
- CHU de Nantes - Hotel Dieu
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Paris, Francia, 75571
- AP-HP - hôpital Saint-Antoine
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Pessac, Francia, 33600
- Chu de Bordeaux - Groupe Hospitalier Sud
-
Rennes, Francia, 35000
- CHU de Rennes
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Toulouse, Francia, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
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Tours, Francia, 37044
- CHU de Tours - Hopital Trousseau
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Tours, Francia, 37042
- Clinique NCT+
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con insuficiencia tricuspídea moderada a severa (≥ 2/4) diagnosticada con ecocardiografía, en pacientes estabilizados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente ≥ 18 años, con insuficiencia tricuspídea moderada a grave (≥ 2/4), que acepte participar;
- Los pacientes incluidos pueden ser pacientes ambulatorios o pacientes hospitalizados estabilizados (es decir, pacientes clínicamente estables, no descompensados y cuya normovolemia ha sido comprobada).
- No oposición del paciente
Criterio de exclusión:
- Paciente cuya ventana acústica es juzgada por el operador como incompatible con una evaluación precisa de la insuficiencia tricuspídea o la anatomía de la cavidad derecha;
- TR < grado 2 ;
- IT secundaria a hipertensión pulmonar primaria o cardiopatía congénita;
- Insuficiencia tricuspídea primaria (por cardiopatía reumática, medicación - incluido benfluorex, por endocarditis, prolapso valvular, síndrome carcinoide o un electrodo de estimulación cardiaca…);
- Valvulopatía cardíaca izquierda significativa (insuficiencia mitral > grado 2, insuficiencia aórtica > grado 2, estenosis mitral < 2 cm², estenosis aórtica < 1,5 cm²). No se considera como criterio de exclusión una valvulopatía operada con éxito;
- Cardiopatía con disfunción sistólica significativa (FE < 40%);
- Pacientes cuya esperanza de vida sea inferior a 1 año debido a una patología independiente de la TR (proceso neoplásico por ejemplo) ;
- Paciente bajo tutela judicial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Criterios compuestos: muerte cardiovascular u hospitalizaciones no programadas por evento cardiovascular.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
19 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
25 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
23 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
19 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
12 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Última verificación
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 35RC16_8919_TRAP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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