Respuesta cinética glucémica de cuatro horas después de un desayuno de avena enriquecido con 13C en comparación con sémola de maíz caliente
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Toronto, Canadá
- Glycemic Index Laboratories
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene entre 18 y 45 años.
- El sujeto tiene un índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 29,9 kg/m2, inclusive en la selección (visita 1).
- El sujeto tiene glucosa sérica en ayunas normal (<6,5 mmol/L capilar correspondiente a glucosa en sangre total <5,8 mmol/L) al comienzo de cada visita.
- El sujeto no tiene condiciones de salud que le impidan cumplir con los requisitos del estudio según lo juzgado por el investigador sobre la base del historial médico.
- El sujeto comprende los procedimientos del estudio y firma los formularios que brindan el consentimiento informado para participar en el estudio y la autorización para la divulgación de información de salud protegida relevante al investigador del estudio.
Criterio de exclusión:
- Incumplimiento de alguno de los criterios de inclusión.
- Incumplimiento de las instrucciones previas a la visita sobre alimentación y actividad física.
- Antecedentes conocidos de afecciones médicas clínicamente importantes, como cualquier trauma importante o evento quirúrgico dentro de los 3 meses posteriores a la detección, SIDA, cáncer, hepatitis, endocrino (incluida la diabetes mellitus tipo 1 y tipo 2), cardiovascular (incluido, entre otros, aterosclerótico). enfermedad, antecedentes de infarto de miocardio, enfermedad arterial periférica, accidente cerebrovascular), trastornos pulmonares, biliares o gastrointestinales.
- Sujeto que usa medicamentos o suplementos que se sabe que influyen en el metabolismo de carbohidratos o lípidos, incluidos, entre otros, bloqueadores adrenérgicos, diuréticos, tiazolidinedionas, metformina, estatinas y corticosteroides sistémicos dentro de las 4 semanas posteriores a la visita de selección.
- Sujeto que no puede o no cumplirá con los procedimientos experimentales o no sigue las pautas de seguridad de GI Labs.
- El sujeto tiene intolerancia, sensibilidad o alergia conocidas a cualquiera de los ingredientes de los productos del estudio.
- El sujeto tiene una condición que el investigador cree que podría interferir con su capacidad para dar su consentimiento informado, cumplir con el protocolo del estudio, lo que podría confundir la interpretación de los resultados del estudio o poner a la persona en un riesgo indebido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Avena
87 gramos de avena
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La intervención implica el consumo de un cereal al comienzo de cada visita de la secuencia cruzada
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Comparador activo: Sémola de maíz
67 gramos de sémola de maíz
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La intervención implica el consumo de un cereal al comienzo de cada visita de la secuencia cruzada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Glucosa exógena 0-4 h
Periodo de tiempo: 0-4 horas post consumo
|
0-4 horas post consumo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Wolever, MD, GI Labs
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- PEP-1503
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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