SMART - Medicina de Sistemas de la Insuficiencia Cardíaca
29 de mayo de 2017 actualizado por: German Heart Institute
Smart - Medicina de Sistemas de la Insuficiencia Cardiaca
El inicio y el curso de la insuficiencia cardíaca (IC) se desencadena por una red reguladora compleja que incluye factores estresantes (sobrecarga de presión por configuraciones hemodinámicas anatómicas individuales), intrínsecos (genes), ambientales (regulación epigenética) y factores modificadores (como hormonas). y el sistema inmunológico). SMART tiene como objetivo establecer estrategias individualizadas para la prevención y el manejo de la IC mediante la detección temprana de los mecanismos fisiológicos, genómicos, proteómicos y hemodinámicos que conducen desde una causa común de disfunción ventricular (sobrecarga de presión) hasta un remodelado desadaptativo e IC irreversible. Para hacer frente a la complejidad de la IC, SMART interrelacionará modelos que describen la interacción entre el genoma, el proteoma y la función celular, la regulación de las hormonas, la composición del tejido y la función hemodinámica de todo el órgano hasta una descripción corporal completa de un paciente y cohortes de pacientes. El objetivo final es demostrar herramientas de prueba de concepto para predecir la evolución de la enfermedad y la eficacia del tratamiento en un paciente determinado. Para lograr esta tarea se aplicará SMART
- Un marco de modelado que combina modelos mecánicos de varias escalas con modelos detallados de genoma/proteoma, fisiología celular y órganos completos (biomecánica y dinámica de fluidos)
- Posteriormente, investigar la validez y relevancia de los métodos para la "predicción cuantitativa" del resultado del tratamiento en un ensayo clínico de prueba de concepto (demostrador) de pacientes con enfermedades de la válvula aórtica.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah Nordmeyer, MD
- Número de teléfono: 0049 30 45932800
- Correo electrónico: snordmeyer@dhzb.de
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13353
- Reclutamiento
- German Heart Center Berlin
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Contacto:
- Titus Kuehne, MD, PhD
- Número de teléfono: 0049 30 2800
- Correo electrónico: titus.kuehne@dhzb.de
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Investigador principal:
- Christoph Knosalla, MD, PhD
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Investigador principal:
- Titus Kuehne, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con estenosis de la válvula aórtica clínicamente relevante, que están programados para un reemplazo quirúrgico de la válvula aórtica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estenosis de la válvula aórtica
Criterio de exclusión:
- enfermedad coronaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hipertrofia
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Masa Muscular y Fibrosis
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nordmeyer S, Hellmeier F, Yevtushenko P, Kelm M, Lee CB, Lehmann D, Kropf S, Berger F, Falk V, Knosalla C, Kuehne T, Goubergrits L. Abnormal aortic flow profiles persist after aortic valve replacement in the majority of patients with aortic valve disease: how model-based personalized therapy planning could improve results. A pilot study approach. Eur J Cardiothorac Surg. 2020 Jan 1;57(1):133-141. doi: 10.1093/ejcts/ezz149.
- Berndt N, Eckstein J, Wallach I, Nordmeyer S, Kelm M, Kirchner M, Goubergrits L, Schafstedde M, Hennemuth A, Kraus M, Grune T, Mertins P, Kuehne T, Holzhutter HG. CARDIOKIN1: Computational Assessment of Myocardial Metabolic Capability in Healthy Controls and Patients With Valve Diseases. Circulation. 2021 Dec 14;144(24):1926-1939. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.055646. Epub 2021 Nov 11.
- Nordmeyer S, Lee CB, Goubergrits L, Knosalla C, Berger F, Falk V, Ghorbani N, Hireche-Chikaoui H, Zhu M, Kelle S, Kuehne T, Kelm M. Circulatory efficiency in patients with severe aortic valve stenosis before and after aortic valve replacement. J Cardiovasc Magn Reson. 2021 Mar 1;23(1):15. doi: 10.1186/s12968-020-00686-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
2 de junio de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
28 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
28 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
1 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
1 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2017
Última verificación
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- SMART
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .